問:伊米苷酶用于治療血小板減少會有什么不良反應嗎?
祺昌藥業執業藥師:
伊米苷酶(Cerezyme)用于確診患有導致下列1種或多種病癥的I型戈謝氏病(葡萄糖腦苷脂沉積病)的兒童及成人患者的長期酶替代療法:貧血、血小板減少、骨病、肝腫大或脾腫大。
不良反應:本品治療的經驗顯示,約13.8%的患者出現與伊米苷酶給藥有關的、且發生率增加的不良事件。某些不良事件與給藥途徑有關。不良反應包括不適、瘙癢、燒灼感、滴注部位處腫脹或無菌性膿腫。上述各種事件發生在不到1%的患者。
約在6.6%的患者中出現提示過敏的癥狀。此類過敏癥狀出現于滴注期間或滴注后不久;過敏癥狀包括瘙癢、潮紅、蕁麻疹、血管水腫、胸部不適、呼吸困難、咳嗽、紫癜和低血壓。還報導有過敏樣不良反應(參見警告)。上述各種事件見于<1.5%的患者中。抗組胺藥和/或皮質內固醇預治療和降低滴注速度可使多數患者繼續使用本品。
約在6.5%使用伊米苷酶治療的患者中報告的其它不良反應包括:惡心、腹痛、嘔吐、腹瀉、皮疹、疲勞、頭痛、發熱、頭暈、寒戰、背痛和心動過速。上述每種事件出現于<1.5%的患者中。 不能從上市后數據庫的自發報告不良事件中計算出發生率。從此數據庫中看,兒童(定義為2-12歲)中最常報告的不良事件包括:呼吸困難、發熱、惡心、潮紅、嘔吐和咳嗽,而青少年(>12-16歲)和成人(>16歲)最常報告的不良事件包括:頭痛、瘙癢和皮疹。
除以伊米苷酶治療患者中已經發現的不良反應之外,此類治療藥物中還有過暫時性外周水腫的報告。
禁忌:1、中國患者使用人群和積累數據有限,尚未報道伊米苷酶使用的已知禁忌癥。如果出現明顯的藥物過敏臨床證據,則應仔細地對伊米苷酶治療重新進行評價。2、當本品性狀發生改變時禁用;對伊米苷酶過敏者禁用。
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