【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 20毫克/膠囊 60膠囊/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
ER SQUIBB & SONS LLC
【生產廠家英文名】:
ER SQUIBB & SONS LLC
【該藥品相關信息網址】:
http://www.rxwiki.com/zerit
【原產地英文商品名】:
ZERIT
【原產地英文藥品名】:
stavudine
【中文參考商品譯名】:
賽瑞特
【中文參考藥品譯名】:
司坦夫定
【簡介】：
Zerit(Stavudine 司他夫定膠囊)是一種HIV藥物。它屬于一種叫做核苷類逆轉錄酶抑制劑的HIV藥物。于1994年被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于艾滋病毒感染者。
批準日期： 公司：ER SQUIBB & SONS LLC
ZERIT（司他夫定[stavudine]）膠囊
ZERIT（司他夫定[stavudine]）用于口服液
最初的美國批準：1994年
警告：
乳酸酸鈉和肝細胞癌脂肪肝;胰腺炎
查看完整的盒裝警告的完整處方信息。
•乳酸性酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝腫大，包括致死病例。據報道，服用司他夫定和去羥肌苷的孕婦患有致命的乳酸性酸中毒。
•當ZERIT是包含去羥肌苷的聯合方案的一部分時，發生了致命性和非致命性胰腺炎。
最近的重大變化
劑量和用法，劑量調整
（周圍神經病變）切除：12/2010
警告和注意事項，脂肪再分配：12/2010
【作用機制】
司他夫定是一種抗病毒藥物[見臨床藥理學]。
【適應癥和用法】
ZERIT（司他夫定）是一種核苷類逆轉錄酶抑制劑，可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）-1感染。
【劑量和給藥】
•成人的推薦劑量：
•小于60公斤：每12小時30毫克
•至少60公斤：每12小時40毫克
•兒科患者的推薦劑量：
•從出生到13天的新生兒：每12小時0.5毫克/千克
•至少14天，體重小于30公斤：每12小時1毫克/公斤
•體重至少30公斤：成人劑量
•腎功能損害：建議劑量調整為CrCl≤50mL/min。
•口服溶液：需要藥劑師準備。
【劑量形式和強度】
•膠囊：15mg，20mg，30mg，40mg。
•口服溶液：構成后1mg/mL
【禁忌癥】
Zerit禁用于對司他夫定或該產品的任何組分具有臨床顯著超敏反應的患者。
【警告和注意事項】
•乳酸性酸中毒/嚴重肝腫大伴脂肪變性：在患有或未患有實驗室發現的臨床癥狀或體征的患者中暫停ZERIT治療。
•肝毒性：可能是嚴重的，致命的。考慮中斷或停止。避免與去羥肌苷和羥基脲聯合使用。內服和利巴韋林聯合使用時，存在肝臟代償失調的風險;密切監測并考慮停用司他夫定。
•神經癥狀：運動無力，最常見于乳酸性酸中毒，可能模仿格林 - 巴利綜合征;停止治療。監測周圍神經病變，可能是嚴重的;應考慮治療中止。
•胰腺炎：暫停治療，特別注意恢復并密切監測，避免與去羥肌苷一起使用。
•患者可能會發展身體脂肪的重新分布/積累，監測脂肪萎縮/脂肪營養不良的癥狀和癥狀。應該考慮替代的抗逆轉錄病毒藥物。
•患者可能會發展免疫重建綜合癥。
【不良反應】
•在成人中，最常見的不良反應是頭痛，腹瀉，神經病變，皮疹，惡心和嘔吐。
•兒科患者的不良反應與成人患者的不良反應一致。
要報告疑似不良反應，請致電1-800-721-5072聯系Bristol-MyersSquibb或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch聯系FDA。
【藥物相互作用】
•應避免ZERIT與齊多夫定共同給藥。
•應謹慎對待ZERIT和多柔比星或利巴韋林的共同給藥。
【用于特定人群】
•懷孕：據報道，孕婦患有去羥肌苷和司他夫定與其他藥物有致命的乳酸性酸中毒。這種組合應該在懷孕期間謹慎使用，并且只有在潛在的利益明顯超過對胎兒的潛在風險時才使用。懷孕注冊表可用。
•應告知哺乳期母親由于產后HIV傳播的可能性而不要母乳喂養。
【包裝提供/存儲和處理】
膠囊
ZERIT（司他夫定）膠囊有以下優點和配置
帶兒童防護罩的塑料瓶：
ZERIT CAP 15MG 60 STAVUDINE ER SQUIBB & SONS LLC 0003-1964-01
ZERIT CAP 20MG 60 STAVUDINE ER SQUIBB & SONS LLC 0003-1965-01
ZERIT CAP 30MG 60 STAVUDINE ER SQUIBB & SONS LLC 0003-1966-01
ZERIT CAP 40MG 60 STAVUDINE ER SQUIBB & SONS LLC 00003-1967-01
口服液
用于口服溶液的ZERIT®（司他夫定）是一種不含染料的水果味粉末，在用水配制后，每毫升溶液可提供1毫克司他夫定。溶液制備的說明包括在產品標簽和本插頁的劑量和給藥（2）部分。
ZERIT for Oral Solution（NDC No. 0003-1968-01）適用于兒童防護容器，在用水配制后可提供200mL溶液。
存儲
ZERIT膠囊應儲存在25°C（77°F）的密閉容器中。允許在15°C至30°C（59°F至86°F）之間進行短途旅行（參見USP受控室
溫度）。
口服溶液的ZERIT應防止過度潮濕，并儲存在25°C（77°F）的密閉容器中。允許在15°C至30°C（59°F至86°F）之間的偏移（參見USP受控室溫）。在構造之后，將密封的ZERIT口服溶液容器存放在冰箱中，溫度為2°C至8°C（36°F至46°F）。30天后丟棄任何未使用的部分。
完整資料附件：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/020412s036,020413s028lbl.pdf
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