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【藥品名稱】開浦蘭
【通用名稱】左乙拉西坦片
【英文名稱】Levetiracetam Tablets
【中文拼音】Zuoyilaxitan Pian
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】抗癲癇藥，用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。
【型號與規格】本品為橢圓形薄膜包衣片（250 mg為藍色片，500 mg為黃色片，1000 mg為白色片），除去包衣后均顯白色。
【用法與用量】（1）給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。
（2）給藥方法和劑量 ：成人（>18歲）和青少年（12-17歲）（體重≥ (greater than or equal to) 50 kg者） ：起始治療劑量為每次500 mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500 mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500 mg/次，每日2次。
老年人 (≥ (greater than or equal to) 65歲) ：根據腎功能狀況，調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。
4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）（體重≤ (smaller than or equal to) 50 kg者） ：起始治療劑量是10 mg/kg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30 mg/kg，每日2次。 劑量變化應以每2周增加或減少10 mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥ (greater than or equal to) 50 kg者，劑量和成人一致。
青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次750 mg，每日2次。體重50 kg或以上：起始劑量每次500 mg，每日2次，最大劑量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的兒童，為精確調整劑量，起始治療應使用口服溶液。
嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損的病人 ：成人腎功能受損病人，根據腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調整日劑量。CLcr=140-年齡（歲） x 體重（kg）/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人：上述計算值 x 0.85<BR>腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。嚴重異常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。正在進行透析晚期腎病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后，推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應根據腎功能狀態調整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關。
肝病患者 ：對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調整給藥劑量。嚴重肝損的病人，根據肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min，日劑量應減半。
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