產地國家： 德國
處 方 藥： 是
所屬類別： 100毫克/粒 120粒/盒
包裝規格： 100毫克/粒 120粒/盒
計價單位： 盒
生產廠家中文參考譯名:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
生產廠家英文名:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
該藥品相關信息網址1:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29790
該藥品相關信息網址2:
該藥品相關信息網址3:
原產地英文商品名:
Vargatef 100mg Weichkapseln 120Stk
原產地英文藥品名:
nintedanib
中文參考商品譯名:
Vargate軟膠囊 100毫克/粒 120粒/盒
中文參考藥品譯名:
尼達尼布
曾用名:
簡介：
部份中文尼達尼布處方資料（僅供參考）
英文名：nintedanib
商品名：Vargatef 100mg Weichkapseln
中文名：尼達尼布膠囊
生產商：勃林格殷格翰
藥品簡介
2014年11月24日，歐盟委員會已經在28個歐盟國家授予Vargatef®（Nintedanib 尼達尼布）上市許可。Vargatef聯合多西他賽可應用于一線化療后的、組織學診斷為腺癌的、局部晚期、轉移性或局部復發性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。
作用機制
Nintedanib是一種三重血管激酶抑制劑，可阻斷血管內皮生長因子受體（VEGFR 1-3），血小板衍生生長因子受體（PDGFRα和β）和成纖維細胞生長因子受體（FGFR 1-3）激酶活性。 Nintedanib與這些受體的三磷酸腺苷（ATP）結合口袋競爭性結合并阻斷細胞內信號傳導，這對于內皮細胞和血管周圍細胞（周細胞和血管平滑肌細胞）的增殖和存活至關重要。此外，Fms樣酪氨酸蛋白激酶（Flt）-3，淋巴細胞特異性酪氨酸蛋白激酶（Lck）和原癌基因酪氨酸蛋白激酶Src（Src）被抑制。
適應癥
Vargatef與多西紫杉醇聯合用于治療一線化療后患有局部晚期，轉移性或局部復發的非小細胞肺癌（NSCLC）的腺癌腫瘤組織學的成人患者。
管理方法
使用Vargatef治療應由具有抗癌治療經驗的醫生發起和監督。
推薦劑量
在標準的21天多西紫杉醇治療周期的第2至21天，推薦劑量的nintedanib為200mg，每天兩次，間隔約12小時。
Vargatef不得在多西紫杉醇化療給藥的同一天服用（=第1天）。如果錯過了一劑nintedanib，應在下一個預定的時間以推薦劑量繼續給藥。單獨的每日劑量的nintedanib不應超過推薦劑量，以彌補錯過的劑量。建議的最大日劑量不應超過400毫克。
只要觀察到臨床益處或直至發生不可接受的毒性，患者可在停用多西紫杉醇后繼續使用nintedanib治療。
劑量調整
作為不良反應管理的初始措施，應暫時中斷使用nintedanib治療，直至特定不良反應已達到允許繼續治療的水平（至1級或基線）。
可以減少劑量恢復Nintedanib治療。如表1和表2所述，建議根據個人安全性和耐受性，每天100 mg步驟（即每次給藥減少50mg）進行劑量調整。
給藥方法
Vargatef膠囊必須口服，最好與食物一起服用，用水吞服，不得咀嚼或壓碎。
禁忌癥
對于nintedanib，花生或大豆或任何賦形劑過敏。
警告和使用注意事項
胃腸道疾病
腹瀉是最常報告的胃腸道不良反應，并且與多西紫杉醇的給藥密切時間關系。在臨床試驗LUME-Lung 1中，大多數患者有輕度至中度腹瀉。在上市后期間，nintedanib報告了嚴重的腹瀉導致脫水和電解質紊亂的病例。腹瀉應首先用足夠的水合作用和抗腹瀉藥物（例如洛哌丁胺）進行治療，并且可能需要中斷，減少劑量或停止使用Vargatef治療。
惡心和嘔吐，多為輕度至中度嚴重程度，經常報告胃腸道不良反應。盡管進行了適當的支持治療，但可能需要使用Vargatef中斷，減少劑量或停止治療。對惡心和嘔吐的支持性護理可包括具有止吐性質的藥物產品，例如，具有止吐性能的藥物。糖皮質激素，抗組胺或5-HT3受體拮抗劑和充足的水合作用。
在脫水的情況下，需要施用電解質和流體。如果發生相關的胃腸道不良事件，應監測血漿的電解質水平。可能需要中斷，減少劑量或停止使用Vargatef治療。
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