【生產廠家】AstraZeneca AB
【商標】Imjudo
【通用名】tremelimumab-actl
【中文名】曲美木單抗、替西木單抗
【規格】25mg/1.25mL(20mg/mL)、300mg/15mL(20mg/mL)。透明至微乳白色、無色至微黃色的溶液。
【存儲】保存在冰箱中，溫度為2°C至8°C(36°F至46°F)，以原包裝避光保存。不要凍結。不要搖晃。
【Imjudo適應癥和用法】
Imjudo是一種細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)阻斷抗體，可與durvalumab聯合使用，用于治療患有不可切除的肝細胞癌(uHCC)的成年患者。
阿斯利康(AstraZeneca)開發的抗ctla-4抗體IMJUDO(TREMELIMUB)于2022年10月21日獲得美國FDA批準。結合抗PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab)治療無法切除的肝細胞癌患者。
IMJUDO(TREMELIMUB)是一種人性化的抗CTLA-4抗體，可以阻斷CTLA-4，促進T細胞活性，加強對癌癥的免疫反應。
劑量和劑量
稀釋后60分鐘內注入靜脈。
肝細胞癌：
1.體重30公斤以上：Imjudo 300mg毫克為單體，與DAVLUMA 1500毫克一起在1個周期/1天使用，DAVLUMA每4周給藥一次。
2.體重不足30公斤：im Judo 4毫克/公斤是單藥，與durvalumab 20毫克/公斤一起在第一周期/第一天使用，Durvalumab每四周給藥一次。
劑型和規格
注射劑：25毫克/1.25毫升(20毫克/毫升)溶液，單量瓶。
注射劑：300毫克/15毫升(20毫克/毫升)溶液，單體病。
警告和注意事項
1.免疫介導的副作用。
1)免疫介導的不良反應可能嚴重或致命，在任何器官系統或組織中都可能發生。
包括免疫介導肺炎、免疫介導結腸炎、免疫介導肝炎、免疫介導內分泌病、免疫介導皮膚病不良反應、免疫介導腎炎伴腎功能不全、免疫介導胰腺炎等。
2)監測以早期識別和治療。在基線和每次給藥之前，評估肝酶、肌酐、腎上腺激素水平和甲狀腺功能。
3)根據反應的嚴重性和類型，暫停或永久停止。
2.輸液相關反應：根據反應的嚴重性停止、減慢輸液速度或永久停止治療。
胚胎-胎兒毒性：會傷害胎兒。告訴女性潛在的生殖危險和對胎兒的潛在危險，并使用有效的避孕方法。
不良反應
患者最常見的不良反應(20%)是皮疹、腹瀉、疲勞、瘙癢、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
患者最常見的實驗室異常（40%）是AST升高、ALT升高、血紅蛋白降低、鈉降低、膽紅素升高、堿性磷酸酶升高和淋巴細胞降低。[Imjudo用于特定人口]
1.哺乳期
最好不要母乳喂養。
2.使用兒科
兒科患者中TREMELIMUB-ACTL的安全性和有效性尚未確定。
3.老年人使用
IMJUDO durvalumab治療的393例uHCC患者中，50%年齡在65歲以上，13%年齡在75歲以上。
65歲以上患者和年輕患者之間對IMJUDO的安全性或有效性的總體差異沒有觀察到。
作用機制
CTLA-4是t細胞活性的負調節因子。TREMELIMUB-ACTL是一種單克隆抗體，結合CTLA-4，阻斷與配體CD80和CD86的交互作用，解除CTLA-4介導T細胞激活抑制。
在合作大鼠腫瘤模型中阻斷CTLA-4活性會增加腫瘤生長減少和腫瘤中T細胞增殖。
(責任編輯：編輯露露)
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