【藥品名稱】厄達替尼Balversa,erdafitinib
【藥品英文名】erdafitinib
【藥品別名】厄達替尼
【適應癥】Balversa（erdafitinib）是一種每日一次的口服泛成纖維細胞生長因子受體，可阻斷成纖維細胞生長因子受體的活性，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突變或融合。
Balversa是一種激酶抑制劑，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者，這些患者需滿足以下條件：（1）有FGFR3或FGFR2基因突變；（2）在至少一種先前的鉑類化療方案進行中或化療后出現疾病進展，包括新輔助或輔助鉑類化療方案治療的12個月內。
【規格】片劑：3mg、4mg和5mg。
【使用方法】（1）在啟用Balversa治療之前，先確認腫瘤標本有FGFR基因突變；
（2）推薦初始計量：為每天一次，8mg/次/天，若達到標準則增加至9mg/次/天。在初始劑量治療后的第14至21天評估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且沒有眼科疾病或2級及以上級別不良反應，則增加劑量至9mg/次/天；
（3）可與食物或不與食物整片吞服。
【注意事項】
（1）眼部疾病：Balversa可導致漿液性中心性視網膜病/視網膜色素上皮脫離（CSR/RPED）。在治療的頭四個月，每個月進行一次眼科檢查，此后每3個月進行一次眼科檢查，并在出現視覺癥狀的任何時候進行眼科檢查。當發生CSR/RPED時暫停使用Balversa，若在4周內無緩解或嚴重度達到4級則永久停藥。
（2）高磷血癥：血磷水平升高是Balversa的藥效學作用所致。監測血磷水平，并根據需要調整治療劑量。
（3）胚胎-胎兒毒性：可致胎兒傷害。告知患者對胎兒的潛在風險并采取有效的避孕措施。
【不良反應】最常見的不良反應（≥20%，包括實驗室指標異常）有血磷升高、口炎、疲勞、肌酐升高、腹瀉、口干、甲剝離、丙氨酸氨基轉移酶升高、堿性磷酸酶升高、鈉降低、食欲下降、白蛋白降低、味覺障礙、血紅蛋白降低、皮膚干燥、天冬氨酸轉移酶升高、鎂降低、干眼、脫發、手足綜合征、便秘、血磷降低、腹痛、血鈣升高、惡心和肌肉骨骼疼痛。
厄達替尼（Balversa）可引起眼部疾病。有25％的患者發生漿液性中心性視網膜病或視網膜色素上皮脫離導致視野缺損。在至少40％的患者中報告的最常見的不良反應是血磷升高、口腔炎、疲勞、血清肌酐升高、腹瀉、口干、甲剝離、丙氨酸氨基轉移酶升高、堿性磷酸酶升高和低鈉。
【研發公司】Janssen Biotech
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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