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【藥品名稱】多吉美
【通用名稱】甲苯磺酸索拉非尼片
【英文名稱】Sorafenib Tosylate Tablets
【中文拼音】Jiabenhuangsuansuolafeini Pian
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】治療不能手術的晚期腎細胞癌。
治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。
目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確多吉美相對介入治療的優劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。
【型號與規格】200mg*60片/盒
【用法與用量】服藥不受進食影響 (空腹或伴低脂、中脂飲食服用。).
推薦劑量 ：推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4 g（2 x 0.2 g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。
治療時間 ：應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反應。
劑量調整及特殊使用說明 ：對疑似不良反應的處理包括暫停或減少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量減為每日1次或隔日1次，每次0.4 g。
以下列出了根據皮膚毒性做相應的劑量調整的建議 ：
1級皮膚不良反應 ：麻痹，感覺遲鈍，感覺異常，麻木感，無痛腫脹，手足紅斑或不適但不影響日常活動（任何時間出現） - 繼續使用多吉美，同時給予局部治療以消除癥狀。
2級皮膚不良反應 ：伴疼痛的手足紅斑和腫脹，和/或影響日常生活的手足不適（首次出現） - 繼續使用多吉美，同時給予局部治療以消除癥狀。7天之內如果癥狀沒有改善，或第二次、第三次出現 ：中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始多吉美治療時，減少至單劑量（每日0.4 g或隔日0.4 g）。2級皮膚不良反應第四次出現 ：終止多吉美治療。
3級皮膚不良反應 ：潤性脫屑，潰瘍，手足起皰、疼痛或導致患者不能工作和正常生活的嚴重手足不適（第一次或第二次出現） - 中斷多吉美治療直到毒性緩解至0-1級。當重新開始多吉美治療時，減少至單劑量（每日0.4 g或隔日0.4 g）。3級皮膚不良反應第三次出現 ：終止多吉美治療。
肝損害患者 ：輕度到中度肝損害患者（Child-pugh A和B）無需調整劑量。尚未進行重度肝損害患者（Child-pugh C）應用索拉非尼的研究。
腎損害患者 ：輕度到中度腎功能損害的患者無需調整劑量。尚無重度腎功能損害或進行透析的患者應用索拉非尼的研究。對于可能有腎損害危險的患者，建議對其體液平衡和電解質平衡進行監測。
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【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
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