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注射用凍干粉劑 Polivy 140mg 說明書_價格_購買渠道

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【Polivy 簡述】
 
    本品為抗體類注射藥物,含有抗體、連接蛋白、細胞他汀組合而成。注射后藥物進入體內,與特定的癌細胞結合,釋放相關藥品達到殺滅癌細胞。

polivy
 
【Polivy適應癥】
 
    本品需與化療藥物如苯達莫司汀,或利妥昔單抗產品聯合使用,用于治療B細胞淋巴瘤患者(DLBCL)。
 
【Polivy規格】
 
    本品為凍干粉劑,每單位含有效成份140mg。
 
【Polivy使用方法】
 
    推薦劑量為每21天靜脈注射1.8mg/kg,需聯合用藥合用6個周期,藥物聯合使用的順序可隨意調整。
    
【Polivy注意事項】
 
    1.給藥說明:
 
01.靜脈滴注前重新配制并進一步稀釋POLIVY。
 
02.POLIVY是一種細胞毒性藥物。遵循適用的特殊處理和處置程序
 
03.在給藥前,無論何時,只要溶液和容器允許,應目視檢查有無顆粒物質和變色。
 
2.重建
 
01.稀釋前立即復配。
 
02.劑量需要超過一個小瓶時,計算所需的劑量、POLIVY溶液的總體積和所需的POLIVY瓶的數量。
 
03.通過使用無菌注射器重新注入7.2 mL無菌注射用水(USP),并朝著小瓶內壁的方向緩慢注入,以重新配制每個140 mg POLIVY小瓶,以獲得濃度為20 mg / mL的polatuzumab vedotin-piiq。
 
04.輕輕旋轉小瓶,直到完全溶解。不要搖晃。
 
05.檢查重新配制的溶液是否變色和顆粒物。復溶后的溶液應無色至淺棕色,透明至微乳白色,無可見顆粒。如果重新配制的溶液變色,渾濁或含有可見的顆粒,請勿使用。不要凍結或暴露在直射的陽光下。
 
06.如有需要,將未使用的重組POLIVY溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏48小時,或在室溫(9°C至25°C, 47°F至77°F)下保存至稀釋前最多8小時。當稀釋前的累積儲存時間超過48小時,應棄掉小瓶。
 
3.稀釋
 
01.POLIVY稀釋至0.72-2.7 mg/mL,置于靜脈輸液袋中,最低容量為50 mL,其中包括0.9%氯化鈉注射液、USP、0.45%氯化鈉注射液、USP或5%葡萄糖注射液。
 
02.根據所需劑量,確定20 mg/mL重組溶液的體積。
 
03.用無菌注射器從POLIVY瓶中取出所需體積的重組溶液,稀釋到靜脈輸液袋中。丟棄瓶中未用完的部分。
 
04.將靜脈注射袋緩慢倒置,輕輕混合。不要震動。
 
05.檢查靜脈輸液袋是否有顆粒,如有則丟棄。
 
06.如果不立即使用,應該將其在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏48小時,或在室溫(9°C至25°C, 47°F至77°F)下保存至稀釋前最多8小時。當稀釋前的累積儲存時間超過48小時,應棄掉小瓶。
 
【Polivy不良反應】
 
    最常見的不良反應(≥20%)包括中性粒細胞減少,血小板減少,貧血,周圍神經病變,疲勞,腹瀉,發熱,食欲下降和肺炎。
 
【Polivy生產廠家】
 
    Polivy由美國制藥公司羅氏制藥(ROCHE)研發。

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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