【Orilissa簡述】
美國FDA批準Orilissa（elagolix），用于女性患者子宮內膜異位癥相關的中度至重度疼痛的治療。FDA通過優先審查程序對Orilissa進行了審批，此次批準，成為首個也是唯一一個獲準專門治療EMs相關中重度疼痛的口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，同時也是過去10多年來FDA批準治療EMs相關中重度疼痛的首個口服藥物。
子宮內膜異位癥（endometriosis，EMs）是指內膜細胞種植在不正常的位置而形成的一種女性常見婦科疾病。內膜細胞本該生長在子宮腔內，但由于子宮腔通過輸卵管與卵巢、盆腔相通，因此使得內膜細胞可經由輸卵管進入卵巢、盆腔及子宮鄰近區域異位生長。它最常見的婦科疾病之一，也是育齡期女性中較為常見的臨床良性疾病，該病影響約10%的育齡期女性，近年來呈明顯上升趨勢，該病以痛經、盆腔疼痛及不孕不育為主要特征，嚴重影響女性的生殖健康和生活質量。據估計，在全球范圍內，多達1.76億女性受EMs困擾。
Orilissa的活性藥物成分為elagolix，這是一種口服非肽類GnRH受體拮抗劑，通過競爭性結合腦下垂體內的GnRH受體，抑制內源性GnRH信號。elagolix給藥后可導致黃體生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）呈劑量依賴性抑制，最終導致血液循環中卵巢性激素雌二醇和孕酮水平降低。除了EMs之外，艾伯維也正在調查elagolix治療其他一些由性激素介導的疾病，包括子宮肌瘤。
【Orilissa適應癥】
ORILISSA是一種促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，用于治療與子宮內膜異位癥相關的中度至重度疼痛。
【Orilissa規格】
本品為片劑，每片含150毫克/200毫克，每瓶56片裝。
【Orilissa使用方法】
推薦劑量為每日2次，每次1片。
【Orilissa注意事項】
•骨丟失：骨礦物質密度（BMD）的劑量和持續時間依賴性降低可能不是完全可逆的。評估BMD女性患有骨質流失的其他風險因素。
•降低識別妊娠的能力：ORILISSA可能會改變經期出血，這可能會降低識別妊娠的能力。懷疑懷孕時進行測試。如果確認懷孕則停止。
•自殺意念和情緒障礙：建議患者尋求自殺意念，自殺行為，新發病或惡化抑郁，焦慮或其他情緒變化的醫療保健。
•肝轉氨酶升高：血清明腺素氨基轉移酶（ALT）的劑量依賴性升高。咨詢患者肝臟損傷的體征和癥狀。
•含有雌激素的避孕藥具有降低療效的可能性：在治療期間和停止使用ORILISSA后一周內使用非激素避孕藥。
【Orilissa不良反應】
臨床試驗中最常見的不良反應（> 5％）包括潮熱和盜汗，頭痛，惡心，失眠，閉經，焦慮，關節痛，抑郁相關的不良反應和情緒變化。
【Orilissa生產廠家】
本品由美國制藥公司艾伯維AbbVie公司研發。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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