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【藥品名稱】修美樂
【通用名稱】阿達木單抗
【英文名稱】Humira
【中文拼音】
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】
阿達木單抗(修美樂)是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)獲批了2個適應證,分別是類風濕關節炎、強直性脊柱炎。
【型號與規格】
40mg/0.8ml
【用法與用量】
本品的治療應在具有類風濕關節炎、強直性脊柱炎診斷和治療經驗的專科醫生的指導監控下進行。對于那些治療醫師認為適當,并能在必要時進行醫療隨訪的患者,在接受了正確注射技術培訓后,可以自行注射給藥。
1.成人——對于患有類風濕關節炎的成人患者,建議用量為40mg阿達木單抗,每兩周皮下注射單劑量給藥。本品治療的過程中,應繼續使用甲氨蝶呤。在本品的療程中可以繼續使用糖皮質激素、水楊酸類藥物非甾體類抗炎藥或者鎮痛藥。在單一藥物治療時如某些患者出現治療效果下降可以將用藥劑量增加為每周注射40mg阿達木單抗以改善療效。中斷給藥——已有數據表明間隔70天或更長時間后再次使用本品,都會達到與中斷給藥之前相同程度的臨床應答與安全性。
——對于患有強直性脊柱炎的成人患者,建議用量為40mg 阿達木單抗,每兩周皮下注射劑量給藥。對于所有上述的適應證,已有數據表明通常在治療 12周內可獲得臨床應答,對在該治期間內未出現臨床應答的患者,應謹慎考慮是否繼續治療。
2.老年患者——無需進行劑量調整。
3.肝和/或腎功能不良患者——未在此類患者人群中進行本品研究尚無劑量建議。
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【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
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