【產地國家】： 瑞士
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 3毫克/膠囊 3膠囊/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】:
武田制藥
【生產廠家英文名】:
Takeda Pharma AG
【該藥品相關信息網址1】:
https://www.ninlaro.com/
【該藥品相關信息網址2】:
https://www.ninlaro.nl/behandelaar/
【原產地英文商品名】:
NINLARO Kaps
【原產地英文藥品名】:
ixazomib
【中文參考商品譯名】:
Ninlaro膠囊
【中文參考藥品譯名】:
伊沙佐米
【簡介】：
部份中文伊沙佐米處方資料（僅供參考）
英文名：Ixazomib
商品名：NINLARO Kaps
中文名：伊沙佐米膠囊
生產商：武田制藥
【藥品介紹】
近日，歐盟委員會（EC）已有條件批準口服蛋白酶體抑制劑Ninlaro（ixazomib），聯合Revlimid（lenalidomide，來那度胺）及地塞米松（dexamethasone），用于既往已接受過至少一種治療方案的多發性骨髓瘤（MM）成人患者。此次批準，使Ninlaro成為歐洲首個也是唯一一個口服蛋白酶體抑制劑。
【作用機制】
Ixazomib是一種可逆性蛋白體抑制劑。Ixazomib優先結合和抑制胰凝乳蛋白酶-樣20S蛋白酶體的β5亞單位的活性。
Ixazomib在體外誘導多發性骨髓瘤細胞系的凋亡。Ixazomib對來自多種以前治療后，包括硼替佐米[bortezomib]，來那度胺，和地塞米松已復發患者的骨髓瘤細胞顯示體外細胞毒性。在多發性骨髓瘤細胞系中Ixazomib和來那度胺的聯用顯示協同的細胞毒效應。在體內，在一種小鼠多發性骨髓瘤腫瘤異種移植模型ixazomib顯示抗腫瘤活性。
【適應證和用途】
NINLARO是一個蛋白體抑制劑適用與來那度胺和地塞米松聯用為有多發性骨髓瘤患者曽接受至少一種以前治療的治療。
【劑量和給藥方法】
⑴ 推薦起始劑量4mg口服在28-天療程的第1，8，和15天。
⑵ 劑量應被服用食物前至少一小時或后至少2小時。
【劑型和規格】
膠囊：4mg，3mg，和2.3mg
【禁忌證】
無。
【警告和注意事項】
⑴ 血小板減少：治療期間監視血小板計數至少每月和調整，當需要時。
⑵ 胃腸道毒性：對嚴重腹瀉，便秘，惡心,和嘔吐，當需要時調整給藥。
⑶ 外周神經病變：監視患者外周神經病變的癥狀和調整給藥，當需要時。
⑷ 外周水腫：監視液體潴留。研究潛在原因，當適當。調整給藥，當需要時。
⑸ 皮膚反應：監視患者皮疹和調整給藥，當需要時。
⑹ 肝毒性：治療期間監視肝酶。
⑺ 胚胎胎兒毒性：NINLARO可能致胎兒危害。忠告生殖潛能女性和使用有效避孕。
【不良反應】
最常見不良反應(≥ 20%)是腹瀉，便秘，血小板減少，外周神經病變，惡心，外周水腫，嘔吐,和背痛。
【藥物相互作用】
強CYP3A誘導劑：避免與NINLARO同時使用。
特殊人群中使用
⑴ 肝受損：在有中度或嚴重肝受損患者減低NINLARO開始劑量至3mg。
⑵ 腎受損：有嚴重腎受損或腎病終末期需要透析患者減低NINLARO開始劑量至3 mg。
⑶ 哺乳：終止哺乳。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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