問:使用COTELLIC需要注意哪些事項?
祺昌藥業執業藥師:
Cotellic(cobimetinib)適用為有不能切除或轉移黑色素瘤有一個BRAF V600E或V600K突變,與威羅菲尼聯用患者的治療。使用限制:COTELLIC是不適用為有野生型BRAF黑色素瘤患者的治療
注意事項:
⑴ 新原發惡性病,皮膚和非-皮膚:治療開始前,當用治療時,和直至COTELLIC末次劑量后共至6個月對新惡性病監視患者。
⑵ 出血:用COTELLIC可能發生重大出血事件監視出血的體征和癥狀。
⑶ 心肌病:在接受COTELLIC與威羅菲尼患者比較用威羅菲尼作為單藥心肌病的風險增加。.尚未在左室射血分量(LVEF)減低患者中確定COTELLIC的安全性。治療前,用COTELLIC治療期間治療后1個月,然后其后每3個月評價LVEF。
⑷ 嚴重皮膚學反應:監視嚴重皮疹。中斷, 減低,或終止COTELLIC。
⑸ 嚴重視網膜病和視網膜靜脈阻塞:在有規則間隔進行眼科學檢查和對任何視覺障礙。對視網膜靜脈阻塞(RVO)永久地終止COTELLIC。
⑹ 肝毒性:治療期間和當臨床上指示時監視肝實驗室測試。
⑺ 橫紋肌溶解綜合證:監視肌酸磷酸激酶定期地和當臨床上指示為橫紋肌溶解綜合證體征和癥狀。
⑻ 嚴重光敏感性:忠告患者避免日光暴露。
⑼ 胚胎-胎兒毒性:可能致胎兒危害。 忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。
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