問:你好,達拉非尼TAFINLAR是什么時候獲批用于黑色素瘤治療的?
祺昌藥業執業藥師:
您好,達拉非尼TAFINLAR是一種BRAF激酶抑制劑,2013年5月,經FDA獲批上市用于檢測出BRAF V600E突變的晚期黑色素瘤患者的治療。2014年,進行了達拉非尼與曲美替尼聯合用藥的三期臨床試驗,試驗研究數據表明,達拉非尼與曲美替尼聯用對于已轉移或是不能切除的晚期黑色素瘤的治療效果比單藥治療效果要更持久。基于三期試驗的積極數據,美國FDA批準達拉非尼與曲美替尼聯用治療BRAF V600E或V600K突變有不可切除的或轉移黑色素瘤患者的治療。
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