英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)近日發布草案指南,支持將Incyte公司的抗癌藥Iclusig(ounatinib,泊那替尼)用于英國國家衛生服務系統(NHS),作為一種常規治療藥物,用于某些慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴細胞白血病(AML)患者的治療。獨立評審委員會經過審查后得出結論,Iclusig用于國家衛生服務系統治療這些罕見類型的白血病是一種具有臨床和成本效益的治療選擇;尤其重要的是,該藥能提供相對于其他藥物更多的治療益處,例如輝瑞的抗癌藥Bosulif(bosutinib,博舒替尼)。
具體而言,針對慢性髓性白血病(CML),NICE推薦將Iclusig用于:(1)攜帶罕見的T315I突變的慢性期CML成人患者;(2)病情處于加速期或急變期的CML患者,具體為針對百時美施貴寶Sprycel(商品名:施達賽,通用名:dasatinib,達沙替尼)或諾華Tasigna(商品名:達希納,通用名:nilotinib,尼洛替尼)有抵抗、或對這些藥物不耐受或不適合諾華Glivec(商品名:格列衛,通用名:imatinib,伊馬替尼)治療、或存在T315I突變。
針對費城染色體陽性AML,NICE推薦將Iclusig用于:(1)對達沙替尼有抵抗的成人患者;(2)不能接受達沙替尼或伊馬替尼治療(臨床上不適合)治療或存在T315I突變的患者。
目前,英國的白血病患者可以通過癌癥藥物基金會(CDF)獲取Iclusig治療。在NICE發布最終指南后,Iclusig將進入NHS的常規用藥目錄。據估計,在英國,每年大約有100例CML患者和33例AML患者有資格接受Iclusig治療。
Iclusig是一種酪氨酸激酶抑制劑,適用于:(1)不適合其他酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的慢性期、加速期或急變期慢性髓性白血病(CML)或費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(ALL)成人患者;(2)T315I突變呈陽性的慢性期、加速期或急變期慢性髓性白血病(CML)成人患者,以及T315I陽性費城染色體陽性急性髓性白血病(Ph+ALL)成人患者。
需要注意的是,Iclusig不適用于且不推薦用于新診慢性期CML患者的治療。
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