日本衛材甲狀腺癌藥物——Lenvima

　　早前，日本衛材公司已宣布其自行開發的新型抗癌制劑Lenvima(lenvatinib mesylate)贏得上市批準，用于不可切除的甲狀腺癌治療。

　　在一項Lenvima用于分化型甲狀腺癌的全球3期研究（SELECT研究）中，Lenvima與安慰劑相比，能明顯延長患者的無進展生存期，提高有效率。在SELECT研究中，與Lenvima治療相關的五種最常見任何級別的不良事件是高血壓、腹瀉、疲勞或虛弱、食欲下降及體重減輕。

　　此外，在日本進行的一項2期研究結果顯示，Lenvima用于甲狀腺髓樣癌與未分化甲狀腺癌也具有好的療效和耐受性。基于這些研究結果，Lenvima成為在日本獲批用于不可切除甲狀腺癌的首款分子靶向治療藥物，用于分化型甲狀腺癌及甲狀腺髓樣癌和未分化甲狀腺癌。

　　日本甲狀腺癌患者的人數預計有1.3萬-2.9萬人。對多數類型的甲狀腺癌來說，治療是可能的，但對于不可切除的甲狀腺癌，幾乎沒有治療選擇，所以迫切需要開發新的治療藥物。

　　未分化甲狀腺癌尤其是一種有明顯未滿足醫療需求的疾病，其臨床惡化程度高，預后最差。通過這次批準，衛材期望Lenvima作為不可切除甲狀腺癌的最新治療標準，能對患者有所幫助，甲狀腺癌目前在日本尚無確立的標準治療。

　　Lenvima是一種口服給藥的分子靶向制劑，它能選擇性抑制幾種不同分子的活性，包括VEGFR、 FGFR、RET、KIT和PDGFR。這款藥物尤其能同時抑制VEGFR、FGFR以及RET，而這些分子主要參與甲狀腺癌的腫瘤血管生成及增殖。

　　此外，在動力學分析中，通過X-射線共晶結構分析，Lenvima證明與VEGFR2有一種新的結合方式，對靶向分子展現出了快速結合，對酶活性有強效抑制。

　　Lenvima于2015年2月在美國投放市場，用于局部復發或轉移性、侵襲性、放射性碘難治型分化型甲狀腺癌治療。目前，這款藥物正在歐盟、瑞士、韓國、加拿大、新加坡、俄羅斯、澳大利亞及巴西接受上市審評。另外，衛材正在進行一項Lenvima用于肝細胞癌的全球3期試驗，及用于幾種其它腫瘤的2期研究，如腎細胞癌和非小細胞肺癌。

　　根據批準的條件，除了作為一種新的治療選擇用于甲狀腺癌之外， Eisai需要對Lenvima進行一項上市后觀察性研究，以促使Lenvima的合理應用。為了進一步幫助患者及他們的家庭，衛材致力于探索Lenvima潛在的臨床收益。

 

(責任編輯：admin)