一項評估阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕尼(Lynparza)作為卵巢癌維持療法的3期臨床試驗表明與安慰劑相比，該藥物可以顯著延長病人生存期。
這項試驗表明該藥物可以顯著延長攜帶生殖系BRCA突變(gBRCA)、復發且對鉑類藥物的化療無反應的卵巢癌病人的無進展生存期(PFS)。
試驗期間采用300 mg的奧拉帕尼藥片進行治療，一日服用兩次。這項隨機、雙盲、多中心的叫做SOLO-2的3期臨床試驗將口服聚ADP核糖聚合酶抑制劑作為單一維持療法與安慰劑進行了對比。
阿斯利康首席醫療官和全球藥物開發執行副總裁Sean Bohen說這項3期臨床試驗表明奧拉帕尼作為單一維持療法可以使復發卵巢癌患者獲益。
他說道：“這種藥片能夠降低病人服用的藥物劑量，同時提供了與此前的臨床試驗相當的安全性能。我們將與監管機構一起協作使奧拉帕尼藥片盡快進入市場。”
阿斯利康宣稱奧拉帕尼將疾病進展的風險降低了70%，同時將PFS延長至19.1個月，而安慰劑組的PFS為5.5個月。
公司還稱獨立的盲審機構甚至宣稱觀察到PFS為30.2個月，而安慰劑組仍然為5.5個月。
這項3期SOLO-2試驗還發現與安慰劑組病人相比，服用奧拉帕尼的病人二次進展或者死亡(PFS2)的時間具有統計學意義的顯著性獲益，同時其他重要的次要終點也有所改善。
阿斯利康補充說和此前試驗相同的是奧拉帕尼藥片具有安全性。根據阿斯利康的說法，奧拉帕尼治療的病人血液學毒性發生率較低。
奧拉帕尼的機理是利用腫瘤DNA損傷反應通路缺陷選擇性殺傷腫瘤細胞。這個藥物已經在美國和歐洲獲得批準治療BRCAm的卵巢癌患者。
（來源：生物谷）
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
