【生產企業】：日本武田（Takeda）制藥
【規格】：200mg/片，瓶裝28片或56片
【商標】：Livtencity
【中文名】：馬利巴韋片
【英文名稱】：maribavir tablets
【性狀】：藍色橢圓凸形片劑，一側刻有“SHP”，另一側刻有“620”
【貯藏】：儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允許短暫暴露在15°C至30°C(59°F至86°F)環境中
【Livtencity（馬利巴韋，maribavir）適應癥和用途】
用于治療成人和兒童患者(12歲及以上，體重至少35kg)，這些患者患有移植后巨細胞病毒(CMV)感染/疾病，且對更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或foscarnet治療(有或無基因型耐藥性)
2021年11月24日，美國食品藥品監督管理局FDA宣布，批準日本武田（Takeda）制藥開發的抗病毒療法Livtencity（馬利巴韋，maribavir）上市，用于治療接受造血干細胞移植( HSCT )或實體器官移植)后成人或12歲以上兒童難治性巨細胞病毒( CMV )感染。 這些患者對現有的CMV抗病毒療法不作應答。
迄今為止，FDA賦予本品劃時代的療法認定和優先審評資格，用于治療對傳統療法耐藥或難治的移植患者的CMV感染和疾病。 Livtencity (maribavir (是針對這個患者群體的第一個被認可的治療方法。
【劑量和給藥方法】
成人和兒科患者( 12歲以上，體重35kg以上)推薦劑量400mg(2片)，每日兩次，飯前飯后均可。
與抗驚厥藥聯合調整劑量：與卡馬西平聯合增加本品劑量至800 mg，每日2次； 與苯妥英鈉或苯巴比妥聯合給藥，將本品劑量增加至1，1200 mg，每日2次。
【不良反應】
最常見的不良反應是味覺障礙、惡心、腹瀉、嘔吐和疲勞。 其他嚴重不良反應包括蕁麻疹、呼吸困難、顏面、嘴唇、舌頭和喉嚨腫脹以及嚴重頭暈。
【警告和注意事項】
1 .更昔洛韋聯合更昔洛韋抗病毒活性降低的風險：本品可能通過抑制人CMV pUL97激酶拮抗更昔洛韋和更昔洛韋的抗病毒活性，這可能是更昔洛韋和更昔洛韋的活化/
不建議與更昔洛韋或纈更昔洛韋聯合使用。
2 .治療無效及治療后復發：本品治療期間及治療后可能因耐藥導致治療失敗。 治療后復發通常發生在停止治療后4-8周內。
與馬里伐昔洛韋( maribavir ) pUL97耐藥性相關的一些替代方案對更昔洛韋和纈更昔洛韋具有交叉耐藥性。 若患者治療無效或復發，監測CMV DNA水平，檢測馬里巴韋( maribavir )耐藥性。
3 .藥物相互作用導致不良反應或治療失敗的風險： Livtencity (馬里巴韋，maribavir )與某些藥物聯合使用可能引起潛在的有意義的藥物相互作用，
其中可能導致本品療效下降或藥物引起的不良反應。
4 .與免疫抑制藥物聯合使用：本品可能增加CYP3A4和/或p -糖蛋白( P-gp )基質免疫抑制藥物的藥物濃度，其中最小濃度變化為嚴重不良反應(包括他克莫司、環孢素、西羅莫司和依比莫司)
在Livtencity (馬里巴韋，maribavir )治療期間，尤其是本品開始和停用后，經常監測免疫抑制劑藥物水平，必要時調整免疫抑制劑劑量。
【藥物相互作用】
1 .與更昔洛韋或更昔洛韋聯合抗病毒活性降低：本品不建議與更昔洛韋/更昔洛韋( vGCV/GCV )聯合使用。
2 .馬里巴韋( maribavir )為CYP3A4基質，除部分抗驚厥藥外，不建議本品與強CYP3A4誘導劑聯合使用。
3 .馬里巴韋( maribavir )是CYP3A4的弱抑制劑，也是P-gp和乳腺癌耐藥蛋白) BCRP的抑制劑。
與具有CYP3A、P-gp和BCRP敏感基質的藥物聯合使用時，這些基質的血漿濃度可能在臨床上升高。
(責任編輯：編輯露露)
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