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ALIMTA SDV培美曲塞二鈉凍干粉注射劑

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ALIMTA(pemetrexed)被FDA批準作為單一藥物(單獨使用)用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的維持治療,此前您接受了4個周期的化療,其中包含鉑用于首次治療且您的癌癥尚未進展。
2018年8月4日  公司:Eli Lillyand
ALIMTA(培美曲塞 pemetrexed)注射,用于靜脈注射
美國最初批準:2004年

【適應癥和用法】
ALIMTA
是一種葉酸類似物代謝抑制劑,表明:
•與順鉑聯合用于初期治療局部晚期或轉移性,非鱗狀,非小細胞肺癌(NSCLC)的患者。
•與卡鉑和pembrolizumab聯合用于初步治療轉移性非鱗狀NSCLC患者。該指征基于腫瘤應答率和無進展生存期在加速批準下獲得批準。對該適應癥的持續批準可能取決于確認試驗中的臨床益處的驗證和描述。
•作為單一藥物用于維持治療局部晚期或轉移的患者,非鱗狀NSCLC劑量表明在四個鉑類一線化療周期后未發生進展。
•作為治療復發,轉移性非鱗狀,NSCLC患者的單一藥物,在事先化療后。
使用限制:ALIMTA不適用于治療鱗狀細胞,非小細胞肺癌的患者。
•初步治療,與順鉑聯合治療,患有惡性胸膜間皮瘤的患者,其疾病無法切除或者不適合進行治愈性手術。

最近,抗癌藥物alimta(pemetrexed )被FDA批準用于順鉑(首次聯合化療藥物)治療早期(晚期非鱗狀非小細胞肺癌),這是一種擴散的特定類型的NSCLC。
 
【作用機序】
ALIMTA是葉酸類似物代謝抑制劑,破壞細胞重要的葉酸依賴性代謝過程的復制。 體外研究表明,培哚普利能抑制胸苷酸合成酶( TS )、二氫葉酸還原酶和環氧丙酰胺核糖核苷甲酰轉移酶)、
這是從頭參與的葉酸依賴性酶胸苷和嘌呤核苷酸的生物合成。 培美曲塞通過細胞等膜載體進入細胞,減少葉酸載體和膜葉酸結合蛋白轉運系統。 進入細胞后,培美曲塞轉化為酶聚谷氨酸合成酶形成的聚谷氨酸。
以谷氨酸的形式殘留在細胞和細胞中的是TS和GARFT的抑制劑。
 
【劑量和給藥】
推薦劑量的ALIMTA單劑或順鉑或卡鉑與pembrolizumab給藥,肌酐清除率> 45mL/分鐘的住院患者,按第21天每天10分鐘500mg/m2-天周期靜脈注射。
首次ALIMTA給藥前7天開始,每日口服400mcg至1000mcg一次,最后一次ALIMTA給藥后繼續使用21天。
肌肉注射維生素B12,1 mg,第一劑ALIMTA首周,每3個循環給藥。
口服地塞米松4 mg,每日2次,ALIMTA給藥前一天、1天和1天。
 
【劑量形式和強度】
注射時:在單體小瓶中加入100mg或500mg凍干粉末。
 
【禁忌癥】
培美曲塞嚴重超敏反應史。
 
【警告和注意事項】
骨髓抑制:可引起嚴重骨髓抑制,導致血細胞減少,增加感染風險。 絕對中性粒細胞數低于1500個/mm3,血小板低于100,000個/mm3時,請勿給予ALIMTA。
開始口服葉酸和肌內維生素B12,以減輕ALIMTA血液和胃腸毒性的嚴重程度。
腎功能衰竭:嚴重,有時會引起致命的腎功能衰竭。 肌酐清除率低于45mL/min時請勿給藥。
水泡性和剝脫性皮膚毒性:永久停用嚴重危及生命的大皰、水泡或去角質的皮膚毒性。
間質性肺炎:遺留急性發作新的或進展不明的肺部癥狀。 如果確認肺炎,就永久中止。
輻射回憶:永久停止多年前接受過輻射治療的患者可能出現的輻射召回跡象。胚胎-胎兒毒性:可能引起胎兒傷害。 告知患者胎兒潛在風險,使用有效的避孕措施。
 
【副作用】
單一藥物給藥時,ALIMTA最常見的不良反應(發生率20% )為疲勞、惡心、厭食。
給予順鉑時,ALIMTA最常見的不良反應(發生率)有嘔吐、中性粒細胞減少、貧血、口腔炎/咽炎、血小板減少和便秘。
卡鉑聯合氟哌啶醇時,ALIMTA最常見的不良反應(發生率30% )為疲勞、惡心、便秘、皮疹、嘔吐、呼吸困難、腹瀉、頭痛和食欲低下。
 
【薬物相互作用】
布洛芬增加輕度變應性腎功能損害患者ALIMTA毒性風險。 對肌酐清除率在45mL/min和79mL/min之間的患者,修改布洛芬劑量。
 
【面向特定人群】
哺乳期:建議不要用母乳喂養。
 
 


(責任編輯:編輯露露)



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