【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： （2克：5克）/瓶 10瓶/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家英文名】:
Actavis plc
【該藥品相關信息網址】:
http://www.drugs.com/history/avycaz.html
【原產地英文商品名】:
Avycaz injection
【原產地英文藥品名】:
ceftazidime-avibactam
【中文參考商品譯名】:
Avycaz注射用復方
【中文參考藥品譯名】:
頭孢他啶-阿維巴坦
【簡介】：
近日，美國FDA批準AVYCAZ(AVIBACTAM SODIUM CEFTAZIDIME)與甲硝唑聯合用于治療復雜性腹腔內感染(cIAI)及復雜性尿路感染 (cUTI) 成人患者，其中包括腎臟感染（腎盂腎炎），適用于治療選擇有限或沒有替代治療選擇的患者。
Avycaz是一款固定劑量的復方藥物，所含有的頭孢他啶是先前獲批的頭孢菌素類抗菌藥，Avibactam是一種新型β-內酰胺酶抑制劑。
“FDA致力于讓治療藥物用來治療未滿足醫療需求的患者，”FDA藥品審評價與研究中心抗生素產品辦公室主任、醫學博士、公共衛生學碩士Cox稱。“當用來治療患者感染的抗菌藥物有限或沒有替代藥物時，Avycaz可拿來使用是非常重要的。”
批準日期: 2015年2月25日；公司: Actavis plc
注射用復方AVYCAZ(頭孢他啶[ceftazidime]-avibactam)，為靜脈使用
美國初次批準：2015
【適應證和用途】
AVYCAZ(頭孢他啶-avibactam)是一個頭孢霉菌素和一個β-內酰胺酶抑制劑的組合適用為18歲或以上有以下被指定的敏感微生物所致感染患者的治療:
⑴ 與甲硝唑[metronidazole]聯用對復雜腹腔內感染(cIAI)
⑵ 復雜尿路感染(cUTI)包括腎盂腎炎
因為當前對AVYCAZ只能得到有限的臨床安全性和療效數據，保留AVYCAZ在受限制或無另外治療選擇的患者中使用。[見臨床研究(14)].
為減低藥物-耐藥細菌發生發展和保持AVYCAZ和其他抗菌藥的有效性，AVYCAZ只應被用于治療感染是已被證明或被強烈懷疑被敏感細菌所致。
【劑量和給藥方法】
⑴ 推薦治療時間：
cIAI：5至14天
cUTI 包括腎盂腎炎：7至14天
⑵ 對組成性供應干粉和隨后要求稀釋指導見完整處方資料。
⑶對藥物兼容性見完整處方資料。
【劑型和規格】
注射用AVYCAZ(頭孢他啶-avibactam)在一次性使用小瓶含2克頭孢他啶和0.5克avibactam。
【禁忌證】
對頭孢他啶，avibactam或頭孢霉菌素類對其他成員已知嚴重超敏性。
【警告和注意事項】
⑴有基線CrCL 30至50mL/min患者中減低療效。從而監視CrCL至少每天 in有改變腎功能和患者中調整AVYCAZ的劑量。
⑵超敏性反應：包括過敏性反應和嚴重皮膚反應。有青霉素過敏史患者可能發生交叉-超敏性. 如發生過敏反應，終止AVYCAZ。
⑶艱難梭菌-伴腹瀉：接近所有全身抗菌藥都曾報道艱難梭菌-伴腹瀉(CDAD)，包括AVYCAZ。如發生腹瀉評價。
⑷中樞神經系統反應：可能發生癲癇發作和其他神經學事件，尤其是在有腎受損患者。在有腎受損患者中調整劑量。
【不良反應】
最常見不良反應(在任一適應證> 10%的發生率)是嘔吐，惡心，便秘，和焦慮。
【如何供應/貯存和處置】
AVYCAZ注射液是在單次使用，透明玻璃小瓶供應。2克頭孢他啶(等同于2.635克頭孢他啶五水/碳酸鈉)和0.5克avibactam(等同于0.551克avibactam鈉) – 各個小瓶(NDC# 0456-2700-01)和紙盒含10小瓶(NDC# 0456-2700-10)
貯存未重建的AVYCAZ小瓶在25°C(77°F)；外出允許15°C和30°C間(59°F和86°F)[見USP對照室溫]。避光保護。
患者咨詢資料
【嚴重過敏反應】
忠告患者，其家庭，或護理人員可能發生需要立即治療的過敏反應，包括嚴重過敏反應。詢問他們關于對AVYCAZ，其他β-內酰胺(包括頭孢霉菌素)，或其他過敏原任何以前超敏性反應[見警告和注意事項(5.2)]。
潛在地嚴重腹瀉
忠告患者，其家庭，或護理人員腹瀉是抗菌藥所致常見問題。有時可能發生頻繁水性或血性腹瀉和可能是更嚴重腸道感染征象。如發生嚴重水性或血性腹瀉，告訴他們聯系他或她的衛生保健提供者[見
【警告和注意事項(5.3)]。
神經系統反應
忠告患者，其家庭，或護理人員使用AVYCAZ可能發生神經學不良反應。指導患者其家庭，或護理人員任何神經學體征和癥狀立即告知衛生保健提供者，包括腦病(意識障礙包括混亂，幻覺，木僵，和昏迷)，肌陣攣，和癲癇發作，為立即治療，劑量調整，或AVYCAZ的終止[見警告和注意事項(5.4)]。
抗菌耐藥性
與患者，其家庭，或護理人員商討抗菌藥包括AVYCAZ只應用于治療細菌性感染。它們不治療病毒感染(如，感冒)。當AVYCAZ被處方治療某種細菌性感染，患者應被告訴雖然治療過程早期常感覺好些，用藥應采取嚴格按照醫生指示。跳過劑量或不完成完整治療過程可能(1) 降低立即治療的有效性和(2)增加細菌將發生耐藥性可能性和在未來用AVYCAZ或其他抗菌藥將不能治療[見警告和注意事項(5.5)]。
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