【生產企業】：諾華制藥公司
【規格】： 284mg 預填充注射器 1支×1.5mL
【商標】：Leqvio
【英文名稱】：inclisiran
【性狀】：一種透明、無色至淡黃色的注射液，可通過預填充注射器皮下注射。
【貯藏】：本藥品不需要任何特殊的儲存條件。不凍結。
【Leqvio（inclisiran）適應癥和用途】
用于治療成人原發性高膽固醇血癥（雜合子家族性和非家族性）或混合型血脂異常：（1）Leqvio聯合他汀類藥物或他汀類藥物和其他降脂療法，用于治療接受最大耐受劑量他汀類藥物無法達到LDL-C治療目標的患者；（2）Leqvio聯合其他降脂療法，用于治療他汀類藥物不耐受或他汀類藥物禁忌癥的患者。
2020年12月11日，Novartis Pharma GmbH制藥公司宣布，歐盟正式批準該公司的Leqvio (inclisiran)作為食品控制的輔助手段，用于治療成人原發性高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)或混合型血脂異常，(1)Leqvio聯合他汀或他汀及其他降脂療法，用最大耐藥量的他汀類藥物治療無法達到LDL-C治療目標的患者。(2)Leqvio與其他降脂療法結合，用于治療他汀類藥物不耐癥或他汀類禁忌癥患者。
隨著此次批準，Leqvio成為世界上第一個也是唯一一個小干擾RNA(siRNA)膽固醇減少(LDL-C)療法。是世界上第一種“first-in-class”治療藥物。因此，具有里程碑的意義。
[劑量和給藥方法]
皮下注射約0、3個月各注射一次，維持時間6個月注射一次，1年只注射兩次。
給藥方法：使用皮下注射：Leqvio(inclisiran)用于腹部皮下注射。替代注射部位包括上臂或大腿。不能注射到活動性皮膚病或損傷部位(如燒傷、皮疹、炎癥或皮膚感染)。
1.在給藥之前，應該直觀地檢查Leqvio(inclisiran)。溶液必須透明，無色到淡黃色，幾乎沒有顆粒。如果溶液中含有可見粒子，則不應使用該溶液。
2.每284毫克劑量使用一個預填充注射器。每個預填充注射器只能使用一次。該產品僅由專業醫護人員管理和使用。
錯過劑量：
(1)如果錯過計劃劑量不到3個月，應及時給Leqvio，并按照患者的原計劃繼續給藥。
(2)如果錯過計劃劑量3個月以上，就要開始新的給藥方案3354。0、3個月各給一次藥后，維持期應每6個月給一次藥。
從使用單克隆抗體PCSK9抑制劑過渡到本產品：上一次使用單克隆抗體PCSK9抑制劑后，可以立即使用本產品。為了維持低LDL-C，建議在上次使用單克隆抗體PCSK9抑制劑后兩周內提供該產品。
[禁忌]
對活性物質或列出的輔助材料(注射水、氫氧化鈉、濃磷酸)過敏。
[不良反應]
常見的不良反應包括注射部位反應(如疼痛、發紅、皮疹等)。
[警告和注意事項]
血液透析：尚未研究血液透析對inclisiran藥代動力學的影響。考慮到Inclisiran通過腎臟清除，inclisiran給藥后至少72小時內不能進行血液透析。
[藥物相互作用]
1.無：Inclisiran不是細胞色素P450酶或常見藥物載體的抑制劑或誘導劑。因此，inclisiran預計不會與其他藥物有臨床意義的相互作用。根據可用的有限數據，
預計不會與阿托伐他汀、卵磷脂或其他他汀有臨床意義的交互作用。
2.除非有兼容性研究，否則本藥品不得與其他藥品混合使用。
(責任編輯：編輯露露)
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