藥品名稱：Danyelza（naxitamab-gqgk）
英 文 名：naxitamab-gqgk injection
研發公司：Y-mAbs Therapeutics公司
適 用 癥：神經母細胞瘤兒童（1歲及以上）和成人患者
型號規格：40mg/10ml
2020年11月25日，Y-mAbs Therapeutics公司（簡稱Y-mAbs）宣布美國食品和藥物管理局（FDA）已加速批準其Danyelza（naxitamab-gqgk）用于與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯合治療對既往治療表現出部分緩解、輕微緩解或疾病穩定的復發/難治性高危神經母細胞瘤兒童（1歲及以上）和成人患者。
【推薦劑量和給藥方法】
1. Danyelza在每個治療周期的第1、3和5天的推薦劑量為3mg/kg/天(最高150mg/天)，稀釋后靜脈輸注給藥，并與皮下給藥的GM-CSF聯合使用。治療周期每4周重復一次，直到病情完全緩解或部分緩解，然后每4周再進行5個周期，后續周期可每8周重復一次。如果疾病惡化或出現不可接受的毒性，停止使用Danyelza和GM-CSF治療。
2.在輸注過程中，酌情給予輸注前藥物和支持治療。
【禁忌癥】
Danyelza禁用于對naxitamab-gqgk有嚴重過敏反應史的患者。
【不良反應】
1.Danyelza可能會導致嚴重的副作用，如高血壓：高血壓在接受Danyelza的人中很常見，應在Danyelza輸注期間監測血壓，至少在每個Danyelza治療周期的第1至8天每天進行監測。如果您有任何高血壓的跡象或癥狀，請立即告訴您的醫生，包括：頭痛、癲癇、惡心或嘔吐、胸痛、頭暈、視力變化、呼吸急促、感覺心跳加速(心悸)、鼻子出血
2.Danyelza最常見的副作用包括：心率加快、嘔吐、咳嗽、惡心、白細胞、紅細胞和血小板計數減少、腹瀉、食欲下降、疲勞、皮疹、血液中鉀、鈉和磷酸鹽水平降低、蕁麻疹、發熱、頭痛、注射部位反應、全身或局部身體腫脹、焦慮、易怒、肝功能血檢增加、血糖水平降低、血液中鈣水平降低、血液中蛋白質水平(白蛋白)降低
3.以上并不是Danyelza的所有不良反應，如出現其他不適，請立即聯系醫生。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
