產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 90毫克/片 30片/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:安進公司
生產廠家英文名:AMGEN NEPHROLOGY
原產地英文商品名:SENSIPAR
原產地英文藥品名:CINACALCET HCL
中文參考商品譯名:SENSIPAR
中文參考藥品譯名:鹽酸西那卡塞
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準Sensipar(hidrocloruro de cinacalcet)上市，用于治療甲狀旁腺癌（PC）成人患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進（HPT），以及無法接受甲狀旁腺切除術的原發性HPT患者的嚴重高鈣血癥。它們將以片劑形式提供，基本劑量為30毫克，60毫克和90毫克。
批準日期：2002年4月6日 公司：安進公司
SENSIPAR（鹽酸西那卡塞[cinacalcet]）片劑，用于口服
美國最初批準：2004年
適應癥和用法
Sensipar是一種鈣敏感受體激動劑，適用于：
成人慢性腎臟病（CKD）透析患者繼發性甲狀旁腺功能亢進（HPT）。
使用限制：Sensipar不適用于未接受透析的CKD患者
成人甲狀旁腺癌（PC）患者的高鈣血癥。
成人初級HPT患者的高鈣血癥，根據血清鈣水平指示甲狀旁腺切除術，但不能進行甲狀旁腺切除術。
作用機制
甲狀旁腺主細胞表面鈣敏感受體是PTH合成和分泌的主要調節因子。 稻草人( Sensinar )中活性成分稻草人( Cinacalcet )通過提高鈣敏感受體對細胞外鈣的敏感性直接降低PTH水平。
PTH降低與血鈣水平伴隨降低有關。
劑量和給藥
Sensipar片劑請與食物一起服用，或飯后立即服用。
平板電腦必須始終采用整體而不是分開的。
透析CKD患者繼發性HPT :
起始劑量為每天一次30毫克。
根據需要，每日一次，每2~4周滴定30、60、90、180 mg和180 mg的連續劑量，以達到所需的完全甲狀旁腺激素( iPTH )水平。
應在最近劑量后12小時內測定iPTH水平。
原發性HPT患者PC或高鈣血癥患者高鈣血癥：
起始劑量為每天兩次30毫克。
為了使血清鈣水平正常化，每2~4周滴定1次，每日2次，每日2次，每次60毫克，每日2次，每次90毫克，每日3次或4次，每次90毫克。
維持劑量確定后，繼發HPT患者每月監測血鈣，PC或原發HPT患者每2個月監測血鈣。
劑量形式和強度
片劑： 30、60和90mg片劑
禁忌癥
當血清鈣低于正常范圍下限時，開始禁忌Sensipar治療。
警告和注意事項
低鈣血癥：報告了危及生命的事件和致命后果。 低鈣血癥可延長QT間期，降低癲癇發作閾值，導致低血壓、心力衰竭加重和/或心律失常。 密切監測治療期間血鈣是否發生低鈣血癥。
上消化道( GI )出血：具有上消化道出血風險因素的患者可能面臨更高的風險。 監測患者，及時評估和治療可疑胃腸道出血。
低血壓、心力衰竭和/或心律失常加重：上市后安全監測報告心功能不全患者低血壓、心力衰竭和/或心律失常孤立、特異性病例。
adynamicbonedisease:IPTH水平控制在100 pg/mL以下時，有發展的可能性。
副作用
與Sensipar相關的最常見的不良反應(即( 25 ) )是惡心和嘔吐。
薬物相互作用
與強力CYP3A4抑制劑聯合給藥，可增加金絲猴血清水平。 可能需要調整和監測iPTH血清磷和血清鈣。
Cinacalcet是CYP2D6的強抑制劑。 對于主要以CYP2D6代謝的伴用藥，可能需要調整劑量。
用于特定人群
兒科藥物：在患有嚴重低鈣血癥的兒科臨床試驗患者中報告了致命的結果。 Sensipar不適用于兒科患者。
(責任編輯：編輯露露)
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