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Mabcampath (Alemtuzumab 阿侖單抗注射劑)

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藥物機制:
本品為CD52單抗,與表達CD52的細胞結合后,可通過抗體領帶溶解作用破壞白血病細胞。 CD52表達于所有b細胞、t中醫健康網細胞、NK細胞、多數單核巨噬細胞、部分粒細胞表面,
紅細胞和造血干細胞不表達。 皮膚細胞和男性生殖器官(睪丸、精子、精襄)細胞也表達CD52。 成熟精子表達CD52,但不表達精原細胞和未成熟精子。
 
薬物動態:
慢性淋巴細胞性白血病( CLL )患者每周靜脈輸注3次,每次30mg,治療6周后達到穩態血藥濃度。 最大血藥濃度( Cmax )和曲線下面積( AUC )與劑量相關。 半衰期( T1/2 )為12天。
本產品有很大的個人差異。 隨著治療期間惡性淋巴細胞數量的下降,本品血藥濃度升高。
 
薬物相互作用:
沒有關于本品與其他藥物相互作用的正式研究報告。
 
適應癥:
本品為抗細胞表面CD52抗原的單克隆抗體,FDA批準該藥用于烷化劑和氟達拉濱耐藥的進展期CLL的治療。 另外,
已開展的臨床研究還包括非霍奇金淋巴瘤( NHL )、多發性硬化癥及其他自身免疫性疾病、實體器官移植及骨髓移植后抗宿主病)的移植等。
單藥有效率:
 治療烷化劑和氟達拉濱耐藥的進展期CLL單藥有效率為21%-33%。
 
劑型:
每支(3ml)Campath含有30mg
Alemtuzumab,24.0mg氯化鈉,3.5mg磷酸氫二鈉,0.6mg氯化鉀,0.6mg磷酸二氫鉀,0.3mg polysorbate80,0.056mg依地酸二鈉。不含防腐劑。
劑量:
起始劑量:3mg/d,靜脈輸液持續2小時。如患者可以耐受,劑量可增加至10mg/d,如還可以耐受,加量至30mg,隔日用藥,每周3次,持續12周。
(建議每次劑量不超過30mg,或者每周累積劑量不超過90mg).
 
給藥途徑:
本品只能靜脈點滴,不能靜脈注射或者靜脈沖擊給藥。

(責任編輯:編輯露露)



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