商品名：AVASTIN（阿瓦斯汀）
英文名：Bevacizumab
中文名：貝伐單抗
用藥分級
C 級：在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應（致畸胎性或殺胚胎性或其他），但未進行人體懷孕婦女研究；或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大于潛在的危險，才可使用此藥物。
【藥理作用】
Avastin(bevacizumab)是一種重組的人化單株抗體，可選擇性地結合至人類血管內皮生長因子(VEGF)并中和其生物活性。 Bevacizumab含有人類的架構區(framework regions)及可與VEGF結合人化鼠抗體上的抗原結合區(antigen binding regions)。Bevacizumab是利用基因重組技術，由中國倉鼠卵巢哺乳細胞表現系統在含有抗生素gentamicin的營養培養基中產生，并經過特定病毒去活化及去除步驟等純化過程。 Gentamicin在最終產物中可測得之濃度≤0.35ppm。Bevacizumab由214個氨基酸所組成，分子量約為149,000 daltons。
Avastin會抑制VEGF與位于內皮細胞表面上的受體Flt-1及KDR結合，中和VEGF的生物活性而降低腫瘤的血管形成，借此抑制腫瘤的生長。由罹患癌癥裸鼠的異種移植癌癥模式在投予bevacizumab或其母鼠抗體治療之結果可得知其對人類的癌癥包括大腸癌、乳癌、胰臟癌及前列腺癌等癌癥中之廣泛的抗腫瘤活性，轉移性疾病的進行被抑制且微血管的通透性亦降低。
【適應癥】
■轉移性大腸直腸癌(mCRC)
阿瓦斯丁（貝伐單抗）與含有伊立替康/5-氟尿嘧啶/亞葉酸或5-氟尿嘧啶/亞葉酸的化學療法合并使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。
阿瓦斯丁與含有5-氟尿嘧啶/亞葉酸/奧沙利鉑的化學療法合并使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。
■轉移性乳癌(mBC)
Avastin與paclitaxel合并使用，可以做為HER2(-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。
說明：
1. Avastin與paclitaxel并用在治療轉移性乳癌患者之療效，僅在無疾病進展存活期方面可達統計上顯著優于paclitaxel單獨使用，目前并無以整體存活期為主要療效指標之臨床試驗證實Avastin與paclitaxel并用延長整體存活期之效果。
2. Avastin不適用于經anthracycline及taxane治療轉移性乳癌又出現疾病進展的病患。
惡性神經膠質瘤(WHO第4級) - 神經膠母細胞瘤
Avastin單獨使用可用于治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide 在內之
化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人患者。
晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)
Avastin與carboplatin及paclitaxel合并使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。
【用法用量】
Avastin輸液不能與葡萄糖溶液混合或同時使用。
首次使用Avastin時，靜脈注射應超過90分鐘。 如果患者首次輸液耐受良好，第二次輸液時間超過60分鐘即可。 如果60分鐘輸液耐受仍然良好，后續輸液時間可在30分鐘以上。
因為故障，不建議減少使用量。 如有必要，應永久禁用或暫停Avastin，如2.4.1一般(警告和注意事項)中所述。 轉移性大腸癌( mCRC ) )。
Avastin的推薦劑量為靜脈注射： 一線治療：5mg/kg (體重)，每兩周進行一次。 非一線治療： 10毫克/公斤，每周； 15mg/kg，3周一次。
建議繼續用Avastin治療，直到潛在疾病惡化。
轉移性乳腺癌( mBC )
Avastin的推薦劑量為靜脈注射10mg/kg (體重)，每兩周給藥一次。 建議繼續用Avastin治療，直到潛在疾病惡化。
惡性膠質瘤( WHO級)神經膠質母細胞瘤
Avastin推薦劑量為靜脈注射10mg/kg (體重)，每兩周進行一次； 或15mg/kg，每3周。 建議繼續用Avastin治療，直到潛在疾病惡化。
晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌( NSCLC ) )。
Avastin聯合carboplatin和paclitaxel治療6個周期，然后單用Avastin治療，直至加重。 與carboplatin和paclitaxel一起使用時，
Avastin推薦劑量為15mg/kg (體重)靜脈注射，每3周進行一次。
【副作用】
胃腸穿孔、出血、動脈塞栓。 食欲不振、便秘、鼻出血、高血圧、痛。 蛋白尿、充血性心不全。
【禁忌】
已知對以下物品過敏的患者禁止使用Avastin :
•本產品的任何成份。
9.37.Bevacizumab (如Avastin)：
轉移性大腸或直腸癌：
1.Bevacizumab 與含有irinotecan/5-fluorouracil/leucovorin或5-fluorouracil/leucovorin的化學療法合并使用，
作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。2 .總療程以3~6周為上限。
3 .須經預審批準后方可使用。 申請預審的療程每次以18周為限，重新申請必須提供客觀證據(如影像學)證明無惡化，方可繼續使用。
惡性神經膠質瘤( WHO級) -神經膠質母細胞瘤：
1 .單獨用于治療曾接受標準放療且含temozolomide化學藥物治療失敗的多態性神經膠質母細胞瘤( Glioblastoma multiforme )復發的成年患者。
2 .須經預審批準后方可使用。 申請預審的療程每次以12周為限，再次申請須提供客觀證據(如影像學)證明無惡化，方可繼續使用。
【注意事項】
轉移性大腸癌或直腸癌患者使用AVASTIN聯合化療時，胃腸道穿孔的危險性較高。 高血壓的發生率很高。 AVASTIN可能不利地影響傷口愈合過程，導致動脈血栓栓塞、出血。
【過量處理】
對人體進行了最高劑量的測試(體重20mg/kg，每兩周一次靜脈注射)，幾名患者出現了嚴重的偏頭痛。
(責任編輯：編輯露露)
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