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Lymphoseek|Technetium Tc 99m tilmanocept注射皮下劑

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【適應癥和用法】
Lymphoseek是放射性診斷劑具有或不具有用于閃爍照相成像表示:
淋巴映射使用手持γ計數器來定位實體瘤患者的量本程序是術中管理的一個組件引流原發腫瘤部位的淋巴結。
引導使用手持γ計數器患者口腔的臨床節點負鱗狀細胞癌,乳腺癌或黑素瘤前哨淋巴結活檢。

FDA于2013年3月批準lymphoseekkit ( technetiumtc-99 mtilmanocept ) INJECTABLE INJECTION可用于淋巴結定位。 這是一種放射性診斷顯像劑,幫助醫生定位正在接受腫瘤引流淋巴結手術切除治療的乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴結。
批準日期: 2013年3月13日公司:美國Navidea生物制藥
Lymphoseek (锝TC-99N受體( [technetium Tc 99m tilmanocept] )皮下注射,用于乳暈和腫瘤周圍
首次美國批準: 2013
目前的主要變化
適應證和用途9/2014
 
lymphoseek(99m锝tilmanocept )是放射性診斷試劑。 與淋巴組織選擇性結合的甘露糖積聚在巨噬細胞和樹突狀細胞表面的結合受體CD206上。
9m锝tilmanocept是選自三乙酸二乙酯( DTPA )和甘露糖的多個單元的大分子,分別與10kDa的葡聚糖主鏈共價結合。 甘露糖作為受體的配體,DTPA作為螯合劑用于標記99m锝。
 
【用法用量】
Lymphoseek供應作為試劑盒,具有99m锝放射性標記,需與使用前供應稀釋劑稀釋配制。
使用Lymphoseek準備和處理過程中無菌操作技術和輻射安全注意事項。 在確定部位總注射體積和數量并制造注射Lymphoseek之前的每位患者。
Lymphoseek建議劑量在18.5活度( 0.5 MCI )起始術淋巴映射或前哨淋巴結活檢手術前至少15分鐘: 14小時Lymphoseek注射內完成這些過程。
建議給藥途徑為皮內、皮下、乳暈或腫瘤周圍。
6小時及其制劑內使用放射性Lymphoseek。
 
【劑型和規格】
試劑盒準備Lymphoseek含有每片250微克的tilmanocept和含4.5毫升無菌緩沖液的小瓶Lymphoseek稀釋劑5 Tilmanocept 5小瓶的粉末。 99m锝與稀釋放射性標記后,
Lymphoseek包括約92.5活度( 2.5 MCI )和注射0.5毫升5毫升總體積250微克99m锝tilmanocept。
 
【禁忌癥】
沒有。
 
【警告和注意事項】
過敏:咨詢藥物,特別是右旋糖酐或修飾形式預反應的患者。 請遵守以下Lymphoseek注射過敏的癥狀和生命體征。 急救設備和受過訓練的人員現成可用。
 
【副作用】
最常見的不良反應(發生率小于1% )是注射部位的刺激和/或疼痛。
 

(責任編輯:編輯露露)



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