【適應證和用途】
IMLYGIC是一種遺傳上修飾的溶瘤病毒治療適用為有黑色素瘤初始手術后復發患者中不可切除的皮膚，皮下，和淋巴結病變的局部治療。
使用限制：IMLYGIC未曾顯示改善總生存或對內臟轉移有影響。
【劑量和給藥方法】
⑴ IMLYGIC通過注射至皮膚，皮下，和/或淋巴結病變給藥。
⑵ 推薦開始劑量是直至最大4mL的IMLYGIC在一個濃度106(1百萬)斑塊形成單位(PFU)每mL. 隨后劑量應被給予直至4mL的IMLYGIC在濃度108(100百萬)PFU每mL。
2015年10月26日，歐洲藥品質量管理局人員在藥品委員( CHMP )推薦其溶瘤免疫治療Imlygic治療惡性黑色素瘤。 同時，在美國，2015年10月29日，該藥品得到了FDA的批準，這也是第一個獲得FDA批準的溶菌酶病毒治療產品。 Imlygic是一種很有潛力的腫瘤免疫治療，主要是局部注射導致腫瘤細胞死亡。
轉移性黑色素瘤至今仍是最難治愈的腫瘤之一，通常需要使用多種治療方法。 黑色素瘤的研究已經取得了很多進展，但惡性黑色素瘤患者的5年生存期仍然處于極低水平，患者迫切需要新的治療方法來對抗這種惡性腫瘤。
IMLYGIC來源于1型單純皰疹病毒( HSV-1 )，通常稱為唇皰疹病毒。 給藥后，在腫瘤內進行復制，產生免疫刺激蛋白人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子( GM-CSF )。
IMLYGIC旨在引起腫瘤細胞死亡，啟動抗腫瘤免疫反應。
【劑型和規格】
注射液： 106(100萬) pfu1mL，108 ) 100百萬) pfu1mL裝一次性小瓶
【禁忌癥】
免疫力低下患者
妊娠患者
【警告和注意事項】
意外暴露于IMLYGIC )意外暴露引起的IMLYGIC和皰疹感染的傳播。 與保健提供者密切接觸應避免與注射的病變、敷料或被治療患者體液直接接觸。
免疫力低下或懷孕衛生保健提供者不得配制或給予IMLYGIC。 發生意外暴露時，暴露后第二天應清潔受影響區域。
(皰疹感染)發生皰疹感染的患者應被建議按照標準衛生習慣預防病毒感染。
注射部位并發癥：繼續IMLYGIC治療前考慮風險和益處，如持續感染或延遲愈合的發生發展。
免疫介導事件(自身免疫性疾病患者或發生免疫介導事件的患者在繼續治療前開始治療前考慮風險和利益。
注射部位漿細胞瘤：多發性骨髓瘤患者或治療期間發生漿細胞瘤的患者考慮風險和利益。
【副作用】
IMLYGIC-治療患者中最常見的不良反應 25%為疲勞、胃寒、發熱、惡心、流感樣疾病、注射部位疼痛。
【在特殊人群中使用】
懷孕)有生育潛力的婦女應被忠告在IMLYGIC治療期間使用避孕有效方法預防懷孕。哺乳)中止藥物或哺乳。
(責任編輯：編輯露露)
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