Valrubicin(商品名:VALSTAR)是蒽環類阿霉素的衍生物,已被美國食品和藥物管理局(FDA)批準用于BCG難治性CIS的膀胱內治療。
批準日期:1998年10月1日 公司:ENDO PHARMACEUTICALS VALERA IN
VALSTAR(戊柔比星[valrubicin])溶液,用于膀胱內使用
初始美國批準:1981年
【適應癥和用法】
Valstar是在患者膀胱為誰即時性膀胱切除術將具有不可接受的發病率或死亡率相關聯的指示的用于原位(CIS)BCG-耐火癌的膀胱內治療的蒽環類拓撲異構酶抑制劑。
【作用機制】
Valrubicin是一類相關的影響各種機體功能的蒽環類藥物,多與核酸代謝相關。 在細胞內,抑制核苷與核酸結合,引起染色體損傷,阻止細胞周期進入G2。
valrubicin不與DNA結合,但valrubicin代謝物干擾DNA拓撲異構酶的正常DNA斷裂-再密封作用。
【劑量和用量】
僅在膀胱內使用。
VALSTAR每周靜脈注射一次,持續6周。
經尿道切除和/或電灼后至少延遲2周給藥。
將VALSTAR緩慢升溫至室溫,但請勿加熱。
處理和準備VALSTAR解決方案時請小心。
【劑量形式和強度】
注射:一次性小瓶200mg/5mL
【禁忌癥】
膀胱或膀胱粘膜損傷
我對蒽環類抗生素或聚氧乙烯蓖麻油過敏。
并發尿路感染。
容量小的患者不能耐受75mL的滴注。
【警告和注意事項】
延遲膀胱切除術可能導致轉移性膀胱癌的發展,這是致命的。
不要給患者服用,以免破壞Valstar上有穿孔的膀胱或人膀胱粘膜的完整性。
膀胱內灌注VALSTAR前評估膀胱狀態。
對有嚴重膀胱過敏癥狀的患者謹慎使用。
胎兒毒性: VALSTAR可能引起胎兒傷害。 建議具有潛在風險的胎兒生殖可能性的婦女使用有效避孕。
【副作用】
最常見不良反應(5%以上)給予Valstar后,有尿頻、尿痛、尿急、膀胱痙攣、血尿、膀胱痛、尿失禁、膀胱炎、尿路感染、夜尿增多、局部灼熱癥狀、腹痛、惡心。
【面向特定人群】
哺乳期:建議不要用母乳喂養。
(責任編輯:編輯露露)
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