【商品名】Immucyst
【中文名】巴斯德BCG免疫治療劑
【學名】BCG Immunotherapeutic ImmuCyst
【類別】INT 劑量
每瓶含有81mg(乾重) BCG和5% Monosodium glutamate。BCG桿菌經重新調配后可存活,每劑含6.6-19.2X108菌落形成單位(CFC)。
【適應癥】
本品(BCG免疫治療劑)適用於膀胱內使用,治療膀胱之初級復發性原位癌(CIS),以降低腫瘤再發之頻率。其適用於治療伴有或未伴有乳頭狀腫瘤之原位癌。但不適用於治療單獨發生之乳頭狀瘤。本品亦用作膀胱對其他原位癌(CIS)治療療程無法反應后之補救療法。
治療及預防膀胱原發或復發性原位癌或經尿道切除后之表淺性乳頭瘤(TA及T1)。
【用法用量】
膀胱內治療及膀胱原位癌的預防( CIS )應在切片檢查或經尿道切除手術后7至14天開始。 單劑量3小瓶,本品(卡介苗免疫治療劑)經膀胱內給藥每周一次,歷時6周)誘導治療)。
每次劑量( 3瓶配制小瓶)再滅菌50毫升,用無防腐劑鹽水稀釋,總量53毫升。 導尿管在無菌狀態下插入膀胱內,誘導膀胱內容物后,藉重力緩慢灌入本品懸濁液50毫升,取出導尿管。
灌流后1小時內,患者俯臥位、平臥位及左右兩側平臥15分鐘,然后患者可站立但保持混懸液60分鐘,共達2小時,必要時應教導少時間排尿。 2h后,出于安全考慮,所有患者均采用坐位排尿。
必須教育患者保持足夠的水分。 達到理想反應所需灌注的真實次數尚不清楚。 大多數有反應的患者通過6至12次灌注完成。
【副作用】
1 .大部分局部不良反應發生在第三次膀胱內灌注后,最常見的有: 排尿困難、尿頻、血尿、膀胱炎、先兆、尿路感染、尿失禁及痙攣/疼痛,癥狀一般為灌注后2小時至4小時,持續24小時至72小時。
據報道,因身體不適、發熱( 38以上)、發冷、貧血、惡心/嘔吐、厭食、肌肉痛/關節痛/關節炎、腹瀉、白細胞過少、腎毒性及性器官痛、顆粒狀肉瘤性前列腺炎、副睪丸炎、睪丸炎及使用腎腫瘤導致本品死亡
3 .使用本品引起的刺激性小水泡副作用、
可以在phenazopyridinehy-dro chlorid ( pyridium )、probantheliabromide ( probant hine )和acetaminophen中處理。
4 .全身性不良反應(如身體不適、發熱及發冷)表現為過敏反應,
diphenhydraminhydrochloride治療,膀胱內本品可因卡介苗菌種分布導致全身性感染,這種情況的處理由預防措施所提供。
【藥品保存方式】
藥品應置于攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。
【生產企業】
法國-賽諾菲巴斯德
(責任編輯:編輯露露)
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