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Temodal Injection替莫唑胺凍干粉注射劑

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6月10日,該公司的化學治療藥物Temodal(替莫唑胺)獲得歐洲批準,用于新診斷的多形性成膠質細胞瘤的一線治療。Temodal將在歐盟的25個國家以及冰島和挪威銷售,用于與放射性療法聯合治療。
孕婦用藥分級
D 級:
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響,若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用,因此即使在其危險性的存在下,仍可接受此藥物用于懷孕婦女上。
 
【藥理作用】
Temozolomide為imidazotetrazine之前驅物,在生理的酸性。
 
【適應癥】
1.治療復發性惡性神經膠質瘤。
2.復發性惡性神經膠質瘤。

【用法用量】
1 .空腹服用,至少飯前1小時。 藥品不能打開或嚼碎。 你需要用一杯水整個吞下去。
2 .成人:未接受過化療者,每日一次,每次200 mg/m,連續給藥5天,每28天一周期; 以前化療者,每日一次,每次150 mg/m,下一療程前白細胞計數>; 如果是1500/mm,
血小板計數>; 100000/mm時,劑量可提高到200 mg/m。
 
【薬物動態】
吸收
口服后,咪達唑侖迅速完全吸收; Tmax是一個小時。 食物會降低吸收的速度和程度。
配額
與血漿蛋白結合不良; Vd為0.4L/kg。
代謝
CYP-450在噻唑胺活性代謝物的代謝中起著很小的作用。
消除
t為1.8小時。 總Cl約為5.5L/h/m2。
特殊人群
性別
女性的CI比男性低約5%。
 
【副作用】
常見的不良反應有骨髓抑制、胃腸不適(尤其是惡心和嘔吐、自限性)、頭痛、倦怠感,其他還有發熱、乏力、便秘、腹瀉和嗜睡等。
 
相互作用
同時使用valproic acid可使temozolomide去除率降低約5%。
食物會降低吸收的量和速度,所以最好空腹服用。 我建議你在睡覺前服用。
 
【禁忌】
對本藥或DTIC過敏、嚴重骨髓抑制或妊娠無效者。
 
【注意事項】
1 .使用前白細胞計數>; 1500/mm3,血小板計數>; 必須確定100000/mm3; 本品可能會暫時降低白細胞、血小板,增加患者感染和出血的發生率。2 .肝、腎功能受損患者無需調整劑量,但應謹慎使用。
3 .兒童和老人必須注意使用; 3歲以下兒童缺乏臨床經驗,70歲以上老人容易受到較嚴重的骨髓抑制。
4 .不慎打開膠囊時,皮膚或粘膜應避免接觸橡膠粉末。
5 .此藥應收藏在兒童無法獲得的地方。
6 .使用本藥期間不得哺乳、懷孕(懷孕用藥安全分級d )。 如果打算懷孕的話,必須在停藥后6個月。
7 .不用于對本藥或DTIC過敏者、嚴重骨髓抑制或懷孕者。
 

(責任編輯:編輯露露)



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