GLIADEL®WAFER（carmustine implant，中文譯名 卡莫司汀植入膜劑）-全球唯一治療惡性膠質瘤新藥
近日，FDA批準其治療腦癌的專利藥：以聚苯丙生20為載體的卡莫司汀植入膜劑（polifeprosan 20 with carmustine implant，Gliadel）為罕用藥，在治療接受一期切除術的惡性膠質瘤患者領域享有7年的市場獨占期。
Gliadel為一種白色至灰白色的一角硬幣大小的薄膜，包含生物可降解聚合物聚苯丙生20和7.7mg卡莫司汀（carmustine，BCNU），卡莫司汀是治療惡性膠質瘤的常用靜脈給藥的化療藥物。當手術切除腦瘤時，在經手術創建的空腔中可最多植入8片本品。在植入處，Gliadel將緩慢溶解，直接向腫瘤部位釋放高濃度卡莫司汀，使擴撒到其它部位的藥物減至最少。
Gliadel適應證是新診斷為高度惡性膠質瘤的患者的手術和放療輔助藥物，也可作為多形性膠質母細胞瘤（GBM）復發患者的手術輔助用藥。
批準日期：2012年12月31日，公司：Arbor Pharmaceuticals, LLC
GLIADEL®WAFER（卡莫司汀[carmustine implant]）植入物，用于顱內使用
美國初步批準：1996年
【作用機制】
GLIADEL晶片的活性是由于釋放腫瘤切除腔中的卡莫司汀，DNA和RNA烷基化劑的細胞毒性濃度。 在暴露于切除腔的水環境中，共聚物中的酸酐鍵被水解，將卡莫司汀，羧基苯氧基丙烷和癸二酸釋放到周圍的腦組織中。
【適用范圍及用途】
GLIADEL晶片是一種烷基化藥物，用于治療：新診斷的高級惡性膠質瘤作為手術和放射的輔助手段和復發性膠質母細胞瘤多形性作為手術的輔助手段。
【劑量與管理】
推薦劑量： 8毫克7.7毫克晶片(總劑量61.6毫克)植入顱內。
聽從建議的準備和處理。
劑量形式和強度
一個GLIADEL芯片含有7.7毫克的卡莫司汀。
【禁忌癥】
沒有
【警告和注意事項】
發作：監測患者癲癇發作后種植體。
顱內高血壓：監測患者顱內壓升高跡象。
損傷外科傷口愈合：監測患者開顱手術并發癥。
腦膜炎：監測患者細菌或化學性腦膜炎癥狀。
胚胎-胎兒毒性：可能引起胎兒傷害。
【副作用】
新診斷的高級惡性膠質瘤：最常見的不良反應(發生率10%以上，臂差4%以上)為腦水腫、虛弱、惡心、嘔吐、便秘、傷口愈合異常和抑郁。
復發性惡性膠質瘤：最常見的不良反應(發生率大于10%，臂差大于4% ) )是尿路感染，是傷口愈合異常和發熱。
在特定人口中使用
兒科用藥：安全無效。
(責任編輯：編輯露露)
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