【藥品名稱】Cerezyme
【通用名稱】imiglucerase
【英文名稱】
【中文拼音】伊米苷酶
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】用于確診患有導致下列1種或多種病癥的I型戈謝氏病(葡萄糖腦苷脂沉積病)的兒童及成人患者的長期酶替代療法:貧血、血小板減少、骨病、肝腫大或脾腫大。
【型號與規格】400單位/瓶/盒
【用法與用量】
靜脈滴注,滴注時間為1-2小時。劑量應根據患者個體情況調整。初始劑量范圍為2.5U/kg,每周3次,到60U/kg,每2周1次。2年后若達到治療目標,劑量可改為45U/Kg。60U/kg每2周1次是獲得數據最多的劑量。病情嚴重時可能要求較高的劑量或較多的給藥次數。應根據每位患者的個體情況調整劑量,并應定期進行全面評估患者的臨床表現,根據是否達到治療目的而上調或下調劑量。
給藥當天,確定患者使用劑量后,取出相應數量的小瓶,按下表用無菌注射用水重新配制。下面為最終濃度和給藥體積:
200單位/瓶:配制用無菌水5.1mL,配制后最終體積5.3mL,重新配制后的濃度為40U/mL,可抽取的體積為5.0mL。
400單位/瓶:配制用無菌水10.2mL,配制后最終體積10.6mL,重新配制后的濃度為40U/mL,可抽取的體積為10.0mL。
從每200單位小瓶抽取5.0mL(400單位小瓶取10.0mL),用0.9%氯化鈉溶液最終稀釋到100-200mL。靜脈滴注應進行1-2小時,在無菌條件進行。由于本品不含任何防腐劑,配制后應立即稀釋,不得放置用于以后使用。本品配置后在室溫(25℃C)及2-8℃C下可穩定12小時。經稀釋后,在2-8℃C下可穩定12小時。
伊米苷酶毒性相對較低,其作用時間較長,因此可以偶爾進行小幅的劑量調整,使每瓶藥量都得以利用,避免藥品的浪費,只要每月的給藥劑量基本不變。
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【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
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第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
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