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RYBELSUS(司馬魯肽[semaglutide])片劑說明書

????????2021-08-22 12:52???? ???? ????


 
【適應癥】RYBELSUS是一種胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑,可作為飲食和運動的輔助劑,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
 
2型糖尿病是一個全球性的公共衛生問題,僅在美國就影響了超過2800萬人。盡管存在現有的治療選擇,但許多2型糖尿病的成年人血糖控制不良,可能增加發生嚴重的糖尿病相關并發癥的風險。
 
Semaglutide是一種GLP-1類似物,與人類GLP-1的序列同源性為94%。Semaglutide充當GLP-1受體激動劑,可選擇性結合并激活GLP-1受體(天然GLP-1的靶標)。
 
GLP-1是一種由GLP-1受體介導的對葡萄糖具有多種作用的生理激素。
 
導致semaglutide半衰期延長的主要機制是白蛋白結合,從而導致腎清除率降低和防止代謝降解。此外,司馬魯肽針對DPP-4酶的降解是穩定的。
 
Semaglutide通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌的機制來降低血糖,兩者均以葡萄糖依賴性方式發生。因此,當血糖高時,刺激胰島素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的機制還涉及在餐后早期胃排空的輕微延遲。
 
【規格】片劑:14mg
 
 
【使用方法】?指示患者在一天中首次食用任何食品,飲料或其他口服藥物之前至少30分鐘服用雷貝沙司,且不要超過4盎司的白開水。等待少于30分鐘,或與食物,飲料(非純水)或其他口服藥物一起服用,將會降低RYBELSUS的效果。等待超過30分鐘的進食可能會增加RYBELSUS的吸收。
 
?吞服整個片劑。請勿切割,壓碎或咀嚼藥片。
 
?每天一次以3毫克開始服用RYBELSUS,持續30天。3mg劑量服用30天后,將劑量增加到每天一次7mg。
 
?如果在7mg劑量下至少30天后需要額外的血糖控制,則劑量可以增加到每天一次14mg。
 
 
【注意事項】?胰腺炎:在臨床試驗中已有報道。如果懷疑是胰腺炎,請立即停藥。如果確認為胰腺炎,請勿重啟。
 
?糖尿病性視網膜病變并發癥:semaglutide注射液在一項心血管結果試驗中已有報道。有糖尿病視網膜病變病史的患者應進行監測。
 
?低血糖:RYBELSUS與胰島素促分泌劑或胰島素一起使用時,請考慮降低促分泌劑或胰島素的劑量以降低低血糖的風險。
 
?急性腎損傷:監測有嚴重胃腸道不良反應的腎功能不全患者的腎功能。
 
?過敏反應:如有懷疑,請中止雷貝舒斯治療,并立即就醫。
 
 
【不良反應】在≥5%的RYBELSUS患者中,最常見的不良反應為:惡心,腹痛,腹瀉,食欲下降,嘔吐和便秘。
 
 
【生產廠家】諾和諾德制藥

(責任編輯:admin)



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