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【藥品名稱】:Zecyte
【通用名稱】:
【英文名稱】:Zytiga(abiraterone)
【中文拼音】:醋酸阿比特龍片
【功能與主治】:醋酸阿比特龍是一種CYP17抑制劑適用于與潑尼松聯用為治療既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化療轉移去勢難治性前列腺癌患者。
【型號與規格】:250mg/片*100片/盒
【用法與用量】:Zytiga 1,000mg口服給予每天1次與潑尼松聯用5mg口服給予每天2次。必須空腹服用Zytiga。在服用Zytiga 劑量前至少2小時和服用Zytiga劑量后至少1小時不應消耗食物。
(1)對基線中度肝受損(Child-Pugh類別B)患者,減低Zytiga開始劑量至250mg每天1次。
(2)對治療期間發生肝毒性患者,不用Zytiga直至恢復。可在減低劑量再次治療。如患者發生嚴重肝毒性應終止Zytiga。
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【臨床研究】:與安慰劑組患者相比,接受阿比特龍治療的雄激素抵抗性轉移性疾病患者的無疾病進展生存期顯著延長。在過去十年間,隨著我們對雄激素受體分子生物學的理解,出現了幾大治療學新進展,如醋酸阿比特龍酯、CYP17的一種選擇性抑制劑、對雄性激素和雌性激素合成具有重要作用的一種細胞色素P450酶等。
先前的一項研究(JW Oncol Hematol May 25 2011)的最終分析顯示,在對那些多西他賽化療后又發生疾病進展的雄激素抵抗性轉移性前列腺癌(CRMPC)男性患者給予阿比特龍聯合強的松治療后,其中位總生存期(OS)長于安慰劑聯合強的松治療的患者(15.8月vs。11.2月;P<0.0001)。
【注意事項】:(1)鹽皮質激素過量:有心血管疾病史患者謹慎使用Zytiga。尚未確定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA類別III或IV心衰患者中Zytiga的安全性。治療前控制高血壓和糾正低鉀血癥。至少每月1次監查血壓,血清鉀和液體潴留癥狀。
(2)腎上腺皮質功能不全:監視腎上腺皮質功能不全的癥狀和征象。應急情況前,期間和后可能適應增加皮質激素劑量。
(3)肝毒性:肝酶增加曾導致藥物中斷,劑量調整和/或終止。監查肝功能和如建議調整,中斷或終止Zytiga給藥。
(4)食物影響:必須空腹服用Zytiga。當與食物同時服用醋酸阿比特龍[abiraterone acetate]阿比特龍的暴露(曲線下面積)增加達10倍。
【不良反應及禁忌】:最常見不良反應(≥ 5%)是關節腫脹或不適,低鉀血癥,水腫,肌肉不適,熱潮紅,腹瀉,泌尿道感染,咳嗽,高血壓,心律失常,尿頻,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
【孕婦用藥】:妊娠或可能成為妊娠婦女禁忌用Zytiga。
【兒童用藥】
【藥品相互作用】:前立腺癌治療剤(CYP17阻害劑)
【生產廠家】:美國
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