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Estracyt Kapseln 140mg(磷酸雌莫司汀膠囊)中文說明書

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產地國家: 瑞士 
處 方 藥: 是 
所屬類別: 140毫克/膠囊 40膠囊/瓶  
包裝規格: 140毫克/膠囊 40膠囊/瓶  
計價單位: 瓶 
生產廠家中文參考譯名:
輝瑞制藥
生產廠家英文名:
Pfizer AG
該藥品相關信息網址1:
https://www.drugs.com/uk/estracyt-capsules-140mg-leaflet.html
該藥品相關信息網址2:
該藥品相關信息網址3:
原產地英文商品名:
ESTRACYT Kapseln 140mg/Capsules 40Capsules/bottle
原產地英文藥品名:
Estramustine phosphate
中文參考商品譯名:
艾去適 140毫克/膠囊 40膠囊/瓶
中文參考藥品譯名:
磷酸雌莫司汀
曾用名:
簡介:
 
 
 
部份艾去適中文處方資料(僅供參考)
通用名:磷酸雌莫司汀膠囊
商品名:艾去適
英文名:ESTRACYT(Estramustine phosphate Capsules)

 
成份
磷酸雌莫司汀

 
適應癥
晚期前列腺癌,尤其是激素難治性前列腺癌;對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

 
用法用量
本品應在有使用抗腫瘤藥物經驗的醫生指導下給藥。
劑量范圍為每日每公斤體重7-14mg(4-8粒膠囊),分2或3次服用。建議初始劑量為至少每公斤體重10mg,4-6粒膠囊。應至少在餐前一小時或餐后二小時以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與本品同時服用。若在給藥后4-6周觀察無效,應撤藥。

 
不良反應
最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿、惡心/嘔吐、體液潴留/水腫。
最為嚴重的不良反應包括:血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰,罕見的為血管神經性水腫。
報道的不良反應按MedDRA系統器官分類如下:
血液和淋巴系統異常:貧血、白細胞減少和血小板減少罕見
免疫系統異常:超敏反應
代謝和營養異常:體液潴留
精神異常:意識混亂和抑郁罕見
神經系統異常:頭痛和昏睡罕見
心臟異常:充血性心力衰竭、缺血性心臟病、心肌梗塞
血管異常:高血壓、血栓栓塞
胃腸道異常:惡心和嘔吐、腹瀉(尤其在治療的最初2周)
肝膽異常:肝功能受損
皮膚和皮下組織異常:過敏性皮疹
血管神經性水腫(Quincke水腫,喉部水腫)罕見。在多數報道的事件中,包括一例致死性的,患者同時服用了ACE抑制劑。如本品治療時出現血管神經性水腫,應立即停藥。
肌肉骨骼和結締組織異常:肌肉無力罕見
生殖系統和乳房異常:男子女性化乳房、陽痿
曾有報道罕見的血中轉氨酶和膽紅素水平一過性升高。

 
禁忌
磷酸雌莫司汀膠囊不能用于下列患者:
已知對雌二醇或氮芥類藥物過敏
既往嚴重的白細胞減少和/或血小板減少
嚴重的肝臟疾病
嚴重的心血管疾病:缺血性、血栓栓塞性或體液潴留引發的并發癥

 
注意事項
磷酸雌莫司汀膠囊應慎用于具有血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者,尤其是與雌激素治療相關時。也應慎用于有腦血管及冠狀動脈疾病的患者。
糖耐量-由于糖耐量可能降低,當接受本品治療時,糖尿病患者應仔細監測。
血壓上升-由于可能出現高血壓,應定期測量血壓。
體液潴留-接受本品治療的患者有報道出現已存在的或初發的周圍性水腫加劇,充血性心臟疾病加劇;體液潴留還可能影響一些其他癥狀,如癲癇、偏頭痛或腎功能不全,因此需要仔細觀察。
鈣/磷代謝一因為本品可能影響鈣和磷代謝,故與高鈣血癥有關的骨代謝疾病患者應慎用,腎功能不全的患者也應慎用。前列腺癌及成骨性骨轉移的患者有低鈣血癥的風險,應密切監測鈣水平。
當患者有肝功能損害時,本品可能代謝不良,應慎用于此類患者。并應定期檢查患者的肝功能。
注意:
由于含雌激素的藥物可影響相關的內分泌系統及肝功能,所以相應的實驗室檢查值也會受影響。
免疫抑制效應/感染易感性增加-對于接受化療藥物包括雌莫司汀而導致免疫妥協的患者,接種活疫苗或者減毒活疫苗可能會產生嚴重或致命的感染。正在接受雌莫司汀治療的患者應該避免接種活疫苗。可以接種死疫苗或者滅活疫苗,但是對這些疫苗的免疫應答可能會降低。
與大多數抗腫瘤免疫抑制劑相同,本品在動物中和特定實驗條件下顯示有致癌性。此外,即使Ames實驗未顯示磷酸雌莫司汀有任何致突變作用,但已發現雌二醇及氮芥均能致突變。應定期進行全血細胞計數及肝功能檢查。
對駕駛和操作機器的能力的影響
尚未就雌莫司汀對患者操作機器和駕駛能力的影響進行系統評估。

 
配伍禁忌
膠囊:當存在鈣、鎂或鋁鹽時,磷酸雌莫司汀會產生沉淀。

(責任編輯:admin)



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