樂伐替尼(Lenvima)獲 FDA 批準用于治療晚期腎細胞癌

  衛材再次為其癌癥新藥 Lenvima 贏得美國 FDA 批準，FDA 批準這款藥物用于治療晚期腎細胞癌。Lenvima（甲磺酸樂伐替尼）早前在美國、歐盟及日本上市用于治療分化型甲狀腺癌。

  這款新型口服活性藥物是一種多受體酪氨酸激酶抑制劑，對幾種 VEGF 和 FGF 亞型及參與癌細胞增殖的因素有廣泛的活性。該藥物用于腎細胞癌被 FDA 授予了突破性療法與優先審評資格。

  樂伐替尼已被批準與諾華 mTOR 抑制劑依維莫司在既往至少用一種 VEGF 靶向藥物（如諾華帕唑帕尼、拜耳 /Onyx 索拉菲尼、輝瑞舒尼替尼或羅氏貝伐單抗）治療過的患者中合并用于腎細胞癌治療。

  試驗中，該合并用藥在這一患者人群中與依維莫司單藥治療相比，顯示使無進展生存期延長 9 個月，客觀緩解率為 37%，相比之下，對照組為 6%。腎細胞癌在全球每年會殺死 10 萬多人，其 5 年生存率大約只有 12%。而大多數一線治療藥物，如抗 VEGF 藥物僅提供短期受益，它們最終會失去療效。

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