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【藥品名稱】安必素
【通用名稱】注射用兩性霉素B脂質體
【英文名稱】Ambisome
【中文拼音】
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】
安必素Ambisome（注射用兩性霉素B脂質體），適應癥為本品適用于患有深部真菌感染的患者；因腎損傷或藥物毒性而不能使用有效劑量的兩性霉素B的患者，或已經接受過兩性霉素B治療無效的患者均可使用。
【型號與規格】
安浮特克（注射用兩性霉素B脂質體）為無菌凍干粉，裝盛于一次性使用玻璃瓶中。每一瓶單獨包裝。
安浮特克 50mg 裝于20ml瓶（NDC66435-301-51）
安浮特克 100mg 裝于50ml瓶（NDC66435-302-01）
【用法與用量】
對于成年人和兒童，根據要求可按3.0-4.0mg/kg/天的劑量使用。若無改善或真菌感染惡化，劑量可增至6mg/kg/天。
將溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀釋，以1mg/kg/小時的速度作靜脈注射。在每一個療程的第一次用藥前建議作試驗注射，以少量藥（10ml稀釋液含有1.6-8.3mg）用15-30分鐘注射。再仔細觀察30分鐘。
如果患者可以忍受并無與輸注有關的反應，則輸注時間可縮短至不少于2小時，如果患者出現急性反應或不能耐受輸容積，則輸注時間要延長。
藥品溶解與輸注液準備的說明
本品必須用無菌注射用水溶解，用無菌注射器和20號針頭，按下述體積迅速加入瓶中，使每ml溶液含5mg兩性霉素B，用手輕輕搖動和轉動使所有固體溶解。注意液體可能呈乳色或透明。
50mg/瓶 加 10ml 無菌注射用水
100mg/瓶 加 20ml 無菌注射用水
如用于輸注，進一步稀釋上述溶解好的液體至終濃度約為0.6mg/ml（0.16-0.83mg/ml）。下表是稀釋的建議：（稀釋只能用5%葡萄糖注射液）
稀釋方法建議
安浮特克劑量 安浮特克重建體積 5%注射用葡萄糖輸注袋體積
10-35mg 2-7ml 50ml
35-70mg 7-14ml 100ml
70-175mg 14-35ml 250ml
175-300mg 35-70ml 500ml
350-1000mg 70-200ml 1000ml
不要使用生理鹽水或葡萄糖溶液來溶解凍干粉，也不要將溶解好的溶液與生理鹽水或電解質混合。使用除上述建議溶液以外的其它溶液或是有殺菌劑（即苯甲醇）存在時，藥液中的本品可能導致出現沉淀。使用本品時，請不要過濾或使用有內置過濾器的輸液器。
不要將輸注液與其它藥物混合。如通過正在使用的輸液管，在給藥前用5%葡萄糖沖洗輸液管，或使用單獨的輸液管。
注射用藥在用藥前要用肉眼檢查是否有異物或變色。不要使用有沉淀或異物、或者原瓶密封有問題的藥品。由于凍干粉和用于溶解與稀釋的溶液不含有防腐劑，配制藥液時必須始終嚴格無菌操作。
在用5%葡萄糖注射液進一步稀釋后，藥液須存于2-8℃并于24小時內使用，禁止冷凍，未用完的藥液必須丟棄。
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第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
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