1.什么是克必信（CUBICIN）？
•用于注射或輸注溶液的克必信（CUBICIN）粉末中的活性物質是達托霉素。達托霉素是一種抗菌劑，可以阻止某些細菌的生長。克必信（CUBICIN）用于成人和兒童和青少年（1至17歲），治療皮膚和皮膚下組織的感染。當與皮膚感染有關時，它還用于治療血液中的感染。
•克必信（CUBICIN）還用于治療成人中由金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）引起的心臟內部組織（包括心臟瓣膜）的感染。它還用于治療與心臟感染相關的由相同類型的細菌引起的血液感染。
•根據您的感染類型，您的醫生也可能在您接受克必信（CUBICIN）治療時開出其他抗菌藥物。
2.在使用克必信（CUBICIN）之前，我應該告訴我的醫生什么信息？
不要使用克必信（CUBICIN）如果您出現以下情況：
•對達托霉素或氫氧化鈉或該藥物的任何其他成分過敏。
如果以上情況適用于您，請不要使用克必信（CUBICIN）。如果您不確定，請在使用克必信（CUBICIN）之前咨詢您的醫生。
如果出現以下情況，請在使用克必信（CUBICIN）之前咨詢您的醫生或藥劑師：
•如果您有或以前有腎臟問題。您的醫生可能需要更改克必信（CUBICIN）的劑量。
•接受克必信（CUBICIN）的患者可能會出現肌肉疼痛或肌肉酸痛或肌肉無力。如果發生這種情況，請告訴醫生，您的醫生會對您進行血液檢查，并建議是否繼續使用克必信（CUBICIN）。癥狀通常會在停止使用克必信（CUBICIN）后幾天內消失。
•如果您超重。您的克必信（CUBICIN）血液水平可能高于平均體重者的血液水平，如果出現副作用，您可能需要仔細監測。
•如果其中任何一項適用于您，請在給予克必信（CUBICIN）之前告訴您的醫生或護士。
兒童和青少年
克必信（CUBICIN）不應給予1歲以下的兒童，因為動物研究表明該年齡組可能會出現嚴重的副作用。
老年人
如果他們的腎臟運作良好，65歲以上的人可以給予與其他成年人相同的劑量。
其他藥物和克必信（CUBICIN）
如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他藥物，請告訴您的醫生或護士。
特別是以下藥物：
•華法林（一種用于預防血栓的藥物）。
•他汀類藥物或貝特類藥物（用于降低膽固醇的藥物）。
•環孢菌素（一種用于幫助預防器官移植排斥或治療免疫系統某些問題的藥物）。
•非甾體抗炎藥（NSAIDs）或COX-2抑制劑，例如塞來昔布（用于緩解疼痛，腫脹或其他炎癥癥狀的藥物）。
•妥布霉素，另一種抗生素，用于治療各種類型的細菌感染。
這些藥物可能會受到克必信（CUBICIN）的影響，或者可能影響它的效果。您可能需要服用不同的藥物。請咨詢您的醫生和藥劑師以獲得更多信息。
懷孕和哺乳
克必信（CUBICIN）通常不給予孕婦服用。如果您懷孕或哺乳，或者您可能懷孕或計劃生孩子，請在服藥前咨詢醫生或藥劑師。
如果您正在接受克必信（CUBICIN），請勿哺乳，因為它可能會進入您的母乳并可能影響嬰兒。
駕駛和使用機器
克必信（CUBICIN）對驅動或使用機器的能力沒有任何影響。
3.我該如何使用克必信（CUBICIN）？
•克必信（CUBICIN）將由醫生或護士給您，因為它需要作為靜脈注射或輸注給予。對于成人，劑量取決于您的體重和所治療的感染類型。
•對于兒童（1至17歲），劑量將取決于患者的年齡，兒童的體重以及所治療的感染類型。
您的醫生將決定劑量以及您接受克必信（CUBICIN）的時間。
•如果您有腎臟問題，您可能不太經常接受克必信（CUBICIN），例如每隔一天使用。如果您正在接受透析，并且您的下一劑克必信（CUBICIN）在透析日期內，您通常會在透析后給予克必信（CUBICIN）。
如何使用
成人：通過靜脈注射約2分鐘或通過輸注（滴注）約30分鐘將克必信（CUBICIN）直接注射到您的血流中。
兒童（7-17歲）：通過輸注（滴注）30分鐘將克必信（CUBICIN）直接注入血流中。
兒童（1-6歲）：通過輸注（滴注）超過60分鐘將克必信（CUBICIN）直接注入您的血液中。
如果給予太多（過量）
由于克必信（CUBICIN）通常是在醫生的監督下送給您的，因此您不太可能給予過多的藥物。您的醫生，護士或藥劑師將監控您的進展并檢查您所服用的藥物。
如何制備
克必信（CUBICIN）以單劑量小瓶供應，每瓶含有500mg/300mg達托霉素作為無菌凍干粉末。克必信（CUBICIN）小瓶的內容應使用無菌技術重建至50 mg / mL，如下所示：
1.為了使發泡最小化，避免在重構期間或之后劇烈攪動或搖動小瓶。
2.從克必信（CUBICIN）小瓶中取出聚丙烯翻蓋，露出橡膠塞的中央部分。
3.用酒精棉簽或其他消毒液擦拭橡膠塞的頂部，然后晾干。清潔后，請勿觸摸橡皮塞或讓其接觸任何其他表面。
3.將10 mL 0.9％氯化鈉注射液緩慢地通過橡皮塞中心進入克必信（CUBICIN）樣品瓶，將轉移針指向樣品瓶壁。建議使用直徑為21規格或更小的斜面無菌轉移針或無針裝置，將轉移針指向小瓶壁。
3.通過輕輕旋轉樣品瓶確保所有克必信（CUBICIN）粉末都被潤濕。
4.讓濕潤的產品靜置10分鐘。
5.根據需要，將小瓶內容物輕輕旋轉或旋轉幾分鐘，以獲得完全重構的溶液。
6.使用直徑為21規格或更小的新無菌針頭，從小瓶中緩慢取出適當的重組液體（50 mg達托霉素/ ml），倒置小瓶，以使溶液向塞子排出。使用注射器將針頭插入倒置的小瓶中。保持小瓶倒置，在將溶液吸入注射器時將針尖定位在小瓶中溶液的最底部。在從小瓶中取出針頭之前，將柱塞一直拉回注射器針筒的末端，以便從倒置的小瓶中取出所需的溶液。
7.排出空氣，大氣泡和任何多余的溶液，以獲得所需的劑量。
8. 然后在2分鐘內靜脈注射重構溶液或者將所需的重構劑量轉移到50ml氯化鈉9mg / ml（0.9％）中，然后在30或60分鐘內靜脈輸注重構和稀釋的溶液。
4.使用克必信（CUBICIN）時應該避免什么？
如果您出現以下任何癥狀，請立即告訴您的醫生：
•如果感染癥狀沒有改善，或者情況變得更糟，請告訴醫生。
•在用幾乎所有接受抗菌劑（包括CUBICIN）治療的患者中觀察到嚴重的急性過敏反應。如果您出現過敏反應癥狀，如喘息、呼吸困難、面部、頸部和喉嚨腫脹、皮疹和蕁麻疹、發燒，請立即告訴醫生或護士。
•任何異常刺痛或手腳麻木，感覺喪失或運動困難。如果發生這種情況，請告訴醫生，醫生將決定你是否繼續治療。
•腹瀉，特別是如果你注意到腹瀉變得嚴重或持續。
•新的或惡化的發燒，咳嗽或呼吸困難。這些可能是一種罕見但嚴重的肺病，稱為嗜酸性粒細胞性肺炎。您的醫生會檢查您的肺部情況，并決定是否應該繼續接受克必信（CUBICIN）治療。
•克必信（CUBICIN）可能會干擾測量血液凝固程度的測試。結果可能表明血液凝固不良，而事實上是沒有問題的。因此，您的醫生是否考慮到您正在接受克必信（CUBICIN）是非常重要的。請告知您的醫生您正在使用克必信（CUBICIN）治療。
•您的醫生將在您開始治療前和使用克必信（CUBICIN）治療期間進行血液檢查以監測您的肌肉健康狀況。
•如果您有腎臟問題，您的醫生會在克必信（CUBICIN）治療期間更頻繁地監測您的腎功能和肌肉健康。
•如果您在服用克必信（CUBICIN）或停藥后不久會出現白口或舌頭疼痛，請告訴醫生。如果您出現陰道瘙癢，也請告訴醫生。這可能意味著你患有一種叫做鵝口瘡的真菌感染。有時使用克必信（CUBICIN）可以使真菌生長并發生上述癥狀。克必信（CUBICIN）不能對抗真菌。
•如果您要進行手術，請告訴外科醫生或麻醉師您正在服用克必信（CUBICIN）。它可能會影響手術中使用的其他藥物。
5. 克必信（CUBICIN）有哪些可能的副作用？
像所有藥物一樣，克必信（CUBICIN）可能有副作用，但不是每個人都能得到它們。
如果您遇到以下情況，請停止使用該藥并告訴您的醫生。
非常罕見的嚴重副作用（可能影響10,000人中的1人）
在一些情況下，在使用克必信（CUBICIN）期間，已經報道了過敏反應（嚴重的過敏反應，包括過敏反應，血管神經性水腫，嗜酸性粒細胞增多的藥疹和全身癥狀（DRESS））。這種嚴重的過敏反應需要立即就醫。如果您遇到以下任何癥狀，請立即告訴您的醫生或護士：
•胸痛或緊繃
•起泡，有時會影響口腔和生殖器
•喉嚨腫脹
•脈沖快速或微弱
•喘息
•發熱
•顫抖或顫抖
•潮熱
•頭暈
•昏厥
•金屬味
•如果您出現無法解釋的肌肉疼痛，壓痛或虛弱，請立即告訴您的醫生。在非常罕見的情況下（每10,000名患者報告不到1例），肌肉問題可能很嚴重，包括肌肉分解（橫紋肌溶解癥），這可能導致腎臟損傷。
頻率未知的嚴重副作用（無法根據可用數據估算頻率）
•據報道，接受克必信（CUBICIN）治療的患者出現了一種罕見但可能嚴重的肺紊亂，稱為嗜酸性粒細胞性肺炎，大多數在治療后超過2周發生。癥狀包括呼吸困難，新的或惡化的咳嗽，或新的或惡化的發燒。如果您出現這些癥狀，請立即告訴您的醫生或護士。
•如果您的身體大部分區域出現凸起或充滿液體的皮膚斑點，請立即告訴您的醫生或護士。
最常報告的副作用如下所述：
常見副作用（最多可影響10人中的1人）
•鵝口瘡等真菌感染
•尿路感染
•紅細胞數量減少（貧血）
•頭暈，焦慮，睡眠困難
•頭痛
•發燒，虛弱
•高血壓或低血壓
•便秘，腹痛
•腹瀉，感覺不適（惡心）或生病（嘔吐）
•脹氣
•腹部腫脹或腹脹
•皮疹或瘙癢
•輸液部位疼痛，發癢或發紅
•手臂或腿部疼痛
•血液檢測顯示肝酶或肌酸磷酸激酶（CPK）水平較高。
克必信（CUBICIN）治療后可能出現的其他副作用如下所述：
不常見的副作用（最多可影響100人中的1人）
•血液疾病（例如稱為血小板的小血液顆粒數量增加，這可能會增加血液凝固的趨勢，或某些類型的白細胞水平更高）
•食欲減退
•手腳麻木或麻木，味覺紊亂
•發抖
•心律變化，潮紅
•消化不良（消化不良），舌頭發炎
•皮膚發癢
•肌肉疼痛，痙攣或虛弱，肌肉發炎（肌炎），關節疼痛，
•腎臟問題
•陰道炎癥和刺激
•一般疼痛或虛弱，疲倦（疲勞），
•血液檢查顯示血糖，血清肌酐，肌紅蛋白或乳酸脫氫酶（LDH）水平升高，血液凝固時間延長或鹽不平衡
•眼睛癢
罕見的副作用（最多可影響1,000人中的1人）
•皮膚和眼睛發黃
•凝血酶原時間延長
頻率未知（無法根據可用數據估算頻率） •抗菌相關性結腸炎，包括偽膜性結腸炎（嚴重或持續性腹瀉，含有血液和/或粘液，伴有腹痛或發燒），容易瘀傷，牙齦出血或流鼻血。
6.我該如何存放克必信（CUBICIN）？
•將其放在冰箱中（2°C至8°C）。
•將樣品瓶放在外紙箱中，以保護其免受光照。
•不要存放在浴室或水槽附近。不要把它放在車里或窗臺上。熱和潮濕會破壞一些藥物。
•將藥物放在兒童視線范圍之外或將藥物放在兒童無法接觸的地方。
•存放在原始包裝中。
•請勿在有效期后使用該藥。 到期日期是指該月的最后一天。
•不要通過廢水或生活垃圾丟棄任何藥物。
7.有關安全有效使用克必信（CUBICIN）的一般信息
藥物有時被指定用于患者信息傳單中列出的目的之外的目的。不要將克必信（CUBICIN）用于未規定的條件。即使他們有同樣的癥狀，也不要把它給別人服用。它可能會傷害他們。您可以向您的醫生或藥劑師咨詢有關為健康專業人士撰寫的克必信（CUBICIN）的更多信息。
8. 克必信（CUBICIN）的成分是什么？
有效成分：達托霉素
非活性成分：氫氧化鈉
9.產品描述
10毫升玻璃小瓶，含有淡黃色至淺棕色粉末。
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
