【產地國家】: 美國
【處 方 藥】: 是
【包裝規格】: 100毫克/片 10片/瓶
【計價單位】: 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
魯邦制藥公司
【生產廠家英文名】:
Lupin Pharmaceuticals, Inc.
【該藥品相關信息網址】:
http://medlibrary.org/lib/rx/meds/suprax/page/7/
【原產地英文商品名】:
SUPRAX CHEWABLE
【原產地英文藥品名】:
EFUROXIME AXETIL
【中文參考商品譯名】:
CEFIXIME咀嚼片
【中文參考藥品譯名】:
頭孢克肟
【簡介】:
頭孢克肟(Cefixime)為口服用的第三代頭孢菌素類抗生素,適用于治療敏感菌所致的呼吸、泌尿和膽道等部位的感染。頭孢克肟對革蘭陰性桿菌產生的β-內酰胺酶高度穩定,對革蘭陰性桿菌抗菌作用強于第一代和第二代頭孢菌素,對革蘭陽性球菌抗菌作用不如第一代和第二代頭孢菌素。
批準日期:2008年4月1日 公司:魯邦制藥公司
SUPRAX®(頭孢克肟[cefixime])片劑,口服使用
SUPRAX®(頭孢克肟[cefixime])膠囊,用于口服
SUPRAX®(頭孢克肟[cefixime])咀嚼片,口服使用
SUPRAX®(頭孢克肟[cefixime])用于口服混懸液
最初的美國批準:1986年
最近的重大變化
警告和注意事項,苯丙酮尿癥患者的風險:03/2017
【作用機制】
頭孢克肟是一種半合成頭孢菌素抗菌藥[見微生物學]。
【適應癥和用法】
SUPRAX(頭孢克肟)是一種頭孢菌素抗菌藥物,適用于6個月及以上成人和兒童患者的治療,感染率如下:
無并發癥的尿路感染。
中耳炎。
咽炎和扁桃體炎。
慢性支氣管炎急性加重期。
無并發癥淋病(宮頸/尿道)。
為了減少耐藥細菌的發展并保持SUPRAX和其他抗菌藥物的有效性,SUPRAX應僅用于治療已被證實或強烈懷疑由細菌引起的感染。
【劑量和給藥】
成人:每日400毫克。
兒科患者(6個月及以上):8mg/kg/天。
劑量形式和強度
薄膜包衣,評分片劑:400毫克。
膠囊:400毫克。
咀嚼片:100mg,150mg和200mg。
口服混懸液:100mg/5mL,200mg/5mL和500mg/5mL。
【禁忌癥】
對已知對頭孢克肟或其他頭孢菌素過敏的患者禁用。
【警告和注意事項】
頭孢克肟已經報道了包括休克和死亡在內的過敏反應。如果發生反應,請停止使用。
艱難梭菌相關性腹瀉:評估腹瀉是否發生。
苯丙酮尿癥(PKU)患者的風險:在給患有PKU的患者開出SUPRAX咀嚼片之前,考慮來自所有來源的苯丙氨酸的每日總量,包括SUPRAX咀嚼片。
【不良反應】
最常見的不良反應是胃腸道,如腹瀉(16%),惡心(7%),稀便(6%),腹痛(3%),消化不良(3%)和嘔吐。
要報告疑似不良反應,請致電1-800-399-2561聯系Lupin Pharma或1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch聯系FDA。
【藥物相互作用】
在同時給予頭孢克肟的上市后經驗中報道了升高的卡馬西平水平。
當頭孢克肟與華法林和抗凝劑同時給藥時,有或沒有臨床出血的凝血酶原時間增加。
【用于特定人群】
懷孕:只有在明確需要時才應在懷孕期間使用頭孢克肟。
護理母親:應考慮在頭孢克肟治療期間暫時停止護理。
兒童:尚未確定6個月以下嬰兒的療效和安全性。
老年人使用:臨床研究未包括足夠數量的65歲及以上的受試者,以確定他們的反應是否與年輕受試者不同。其他報道的臨床經驗尚未發現老年患者和年輕患者之間的反應差異。
腎損傷:頭孢克肟可以在腎功能受損的情況下施用。肌酐清除率低于60mL/min的患者需要調整劑量。
完整說明資料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d0fd45bd-7d52-4fa6-a5f7-f46d5651ffa2
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