產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 20毫克/5毫升（4毫克/毫升）瓶 1瓶/盒
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:
協和發酵麒麟
生產廠家英文名:
Kyowa Hakko Kirin
該藥品相關信息網址:
https://www.drugs.com/history/poteligeo.html
原產地英文商品名:
POTELIGEO
原產地英文藥品名:
Mogamulizumab-kpkc
簡介：
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準靜脈注射Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）注射液，用于治療至少一次全身治療后復發或難治性蕈樣真菌病（MF）或Sézary綜合征（SS）的成年患者。該批準為MF患者提供了一種新的治療選擇，并且是FDA首次專門針對SS的藥物批準。
批準日期：2018年8月8日 公司：Kyowa Kirin Inc
POTELIGEO（mogamulizumab-kpkc）注射液，用于靜脈注射
美國最初批準：2018年
●作用機制
Mogamulizumab-kpkc是一種去糖基化的人源化IgG1 kappa單克隆抗體，可與CCR4結合，CCR4是CC趨化因子的G蛋白偶聯受體，參與淋巴細胞向各種器官的轉運。非臨床體外研究表明mogamulizumab-kpkc結合靶向細胞的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）導致靶細胞耗盡。
CCR4在一些Tcell惡性腫瘤的表面上表達，并在調節性T細胞（Treg）和Th2 T細胞亞群上表達。
●適應癥和用法
POTELIGEO是CC趨化因子受體4型（CCR4）定向的單克隆抗體，用于治療患有復發或難治性蕈樣真菌病或Sézary綜合征的成年患者，至少進行一次全身治療。
●劑量和給藥
在第一個28天周期的第1,8,15和22天以及每個后續周期的第1天和第15天，在至少60分鐘內靜脈輸注1mg/kg。
●劑量形式和強度
注射：在單劑量小瓶中的20mg/5mL（4mg/mL）溶液。
●禁忌癥
沒有。
●警告和注意事項
■皮膚病毒性：暫時中斷皮膚治療中度或嚴重皮疹。
永久停止使用POTELIGEO以防生命危險。
■輸液反應：暫時中斷POTELIGEO任何輸液反應。永久停止POTELIGEO任何危及生命的輸液反應。
■感染：及時監測和治療。
■自身免疫并發癥：根據需要中斷或永久停止POTELIGEO。
POTELIGOO后同種異體HSCT的并發癥：
監測嚴重急性移植物抗宿主病（GVHD）和類固醇難治性GVHD。移植相關的死亡已經發生。
●不良反應
最常見的不良反應（報告≥20％的患者）是皮疹，輸液相關反應，疲勞，腹瀉，肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。
●如何提供/存儲和處理
POTELIGEO（mogamulizumab-kpkc）注射液是一種無菌，無防腐劑，透明至略微褪色的無色溶液，裝在一個裝有20毫克/5毫升（4毫克/毫升）單一糖的紙箱中。
玻璃小瓶（NDC 42747-761-01）。
將樣品瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏溫度下保存在原包裝中以防止在使用之前點亮。 不要凍結。 別搖了。
完整資料附件：https://poteligeo.com/Content/files/prescribing-information.pdf
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
