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【藥品名稱】凡德他尼
【通用名稱】4-(4-溴-2-氟苯胺基)-6-甲氧基-7-[(1-甲基哌啶-4-基)甲氧基]喹唑啉
【英文名稱】caprelsa
【中文拼音】Vandetanib
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】
凡德他尼caprelsa藥品適應癥為髓質型甲狀腺癌。
1. 治療晚期NSCLC（非小細胞肺癌）003號研究比較了凡德他尼 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d對一線或二線化療失敗的168例晚期NSCLC病人的療效，與吉非替尼相比，凡德他尼明顯地增加了有效率和延長了疾病無進展生存時間，分別為8%和1%，11.9周和8.1周，(P=0.011)。在臨床試驗中如果病人病情進展或不能耐受毒性，允許其改變治療方案。試驗結果表明，用吉非替尼代替凡德他尼的病人疾病控制率為14%，而用凡德他尼代替吉非替尼的病人疾病控制率達到32%，預計中位總生存期由凡德他尼→吉非替尼為6.1個月，而由吉非替尼→凡德他尼為7.4個月。0007號研究正在進行中，目的是評價凡德他尼聯合紫杉醇(200 mg/m2)+卡鉑(AUC=6)一線治療ⅢB-IV期NSCLC的療效。初步試驗結果顯示，凡德他尼可同時聯合傳統的化療藥物治療NSCLC，沒有明顯增加3~4度的不良反應。
2. 治療晚期乳腺癌46例，既往接受紫杉醇+蒽環類化療失敗的轉移性乳癌患者，接受凡德他尼(100 mg或300 mg)，44例可評價的患者中未見客觀療效，2組病人各有1例病情穩定(SD)≥24周，作者認為單藥凡德他尼治療復發耐藥的乳腺癌療效有限，但耐受性良好。
3. 治療晚期多發性骨髓瘤，18例化療或造血干細胞移植治療失敗的多發性骨髓瘤患者，口服凡德他尼(100 mg)3~29.4周，球蛋白或尿M蛋白未見改善，毒副作用可耐受，常見的毒副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、皮膚瘙癢、感覺障礙等，但未見明確的QT間期改變。
4. 治療甲狀腺癌甲狀腺髓樣癌發病率低，具有遺傳性，無論放射治療、聯合化療抑或內分泌治療效果不佳，預后差。0008號研究是一項進行中的、開放的Ⅱ期研究，評估凡德他尼治療進展期遺傳性甲狀腺髓樣癌的療效和毒副作用。11例可評價的病人中(接受凡德他尼 300 mg/d，至少3個月)，2例患者獲得PR，9例患者獲SD。另外，病人血漿腫瘤標志物降鈣素和癌胚抗原分別較基線值下降了72%和25%。目前人們認為，凡德他尼治療甲狀腺髓樣癌主要作用于腫瘤細胞靶點RET酪氨酸激酶，RET可促進腫瘤細胞生長和存活，40%的散發性和100%遺傳性甲狀腺髓樣癌有RET基因的過表達。
【型號與規格】
300mg/30片裝。
【用法與用量】
（1）300 mg每天1次
（2）在嚴重毒性事件或QTc間期延長時可能需要減低劑量
（3）有中度和嚴重腎受損患者中開始劑量應減低至200 mg。
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【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
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