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【藥品名稱】楷萊
【通用名稱】鹽酸多柔比星脂質體注射液
【英文名稱】CAELYX
【中文拼音】
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】
楷萊CAELYX本品可用于低CD4（<200CD4淋巴細胞/mm3）及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波西肉瘤（AIDS-KS）病人。
本品可用作一線全身化療藥物，或者用作治療病情有進展的AlDS-KS病人的二線化療藥物，也可用于不能耐受下述兩種以上藥物聯合化療的病人：長春新堿、博萊霉素和多柔比星（或其他蒽環類抗生素）。
注射用鹽酸多柔比星，另一適應癥為多柔比星是抗有絲分裂的細胞毒性藥物，能成功地誘導多種惡性腫瘤的緩解，包括急性白血病、淋巴瘤、軟組織和骨肉瘤、兒童惡性腫瘤及成人實體瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。
【型號與規格】
20mg/10mg，2mg/ml。
【用法與用量】
配制藥液時，每小瓶內容物用5ml 注射用水或氯化鈉注射液溶解。加入溶解液后， 可輕搖小瓶半分鐘以使內容物溶解，但不要倒轉小瓶。
成人和兒童
[靜脈用藥]：這是最常用的給藥途徑。配制后的溶液通過通暢的輸液管進行靜脈輸注，約2－3 分鐘。這樣可減少血栓形成和由藥物外溢導致的蜂窩組織炎和水泡的 危險，常用的溶液為氯化鈉注射液、5％葡萄糖注射液、或氯化鈉葡萄糖注射液。 劑量通常根據體表面積計算。通常當多柔比星單一用藥時，每三周一次，以60－ 75mg/m[sup]2[/sup]給藥，當與其他有重疊毒性的抗腫瘤制劑合用時，多柔比星的劑量須減少 至每三周一次，以30－40mg/m[sup]2[/sup]給藥。如劑量根據體重計算，則每三周一次，以 1.2－2.4mg/kg單劑量給藥。已經證實每三周一次單劑量給藥可大大減少痛苦的毒性 反應、粘膜炎。但仍有人認為連續三天分量給藥（每天0.4－0.8mg/kg或20－ 25mg/m[sup]2[/sup]）會產生更大的治療效果，盡管藥物毒性反應會高一些。多柔比星每周一 次給藥方案與每三周一次給藥方案的療效相同。盡管在6－12mg/m[sup]2[/sup]的劑量時已可 觀察到有效緩解，但每周給藥的推薦劑量為20mg/m[sup]2[/sup]。每周給藥可減少心臟毒性。 先前曾用過其他細胞毒性藥物的患者給藥時可能須減少劑量，兒童和老年人亦須減量。
如肝腎功能受損，多柔比星的劑量應按下表減量：
血清膽紅素水平 BSP 潴留 推薦劑量
1.2－3.0mg/100ml 9－15％ 正常劑量的50％
] 3.0mg/100ml ] 15％ 正常劑量的25％
[動脈內用藥]：動脈內注射通常用來加強局部活性，而使總劑量降低，從而減少全 身毒性。必須著重指出，此種給藥方法潛在的損害很大，除非采取適當的預防措 施，否則被灌注的組織會產生廣泛的壞死。
動脈內注射只可由技術熟練掌握的人員使用。
[膀胱內灌注]：膀胱內灌注多柔比星正越來越多地用于移形細胞癌、乳頭狀膀胱腫 瘤和原位癌的治療。它不可用于已穿透膀胱壁的侵襲性腫瘤的治療，經尿道切除腫 瘤術后間歇性膀胱內灌注多柔比星經證實可有效地降低復發的可能。目前使用的方 案有多種，很難一一闡明，下述的指示也許會有幫助。
多柔比星在膀胱內的濃度應為50mg/50ml。為了避免尿液被不適當的稀釋，應告知 患者灌注前12 小時不要服用任何液體。尿量應限制在每小時約50ml 左右。當藥物 在一個位置停留了15 分鐘后，患者應轉體90 度，通常接觸藥物1 小時已足夠，且 應告知患者在結束時排尿。
[輔助治療] 在由國立乳腺和腸道外科輔助治療項目（NSABP）B－15 進行的一項大 型隨機研究中，對腋窩淋巴結陽性的早期乳腺癌患者給予了AC聯合方案化療，即在 治療周期的第一天給予多柔比星60mg/m[sup]2[/sup]和環磷酰胺 600mg/m[sup]2[/sup]， 每21 天為一個治療 周期，連續給予了四個治療周期。
約有2300 名伴有腋窩淋巴結陽性的早期乳腺癌患者（其中80%為絕經前婦女，20% 為絕經后婦女）參加了一項6 個研究組成的最大的EBCTCG 的薈萃分析中的隨機、 開放、多中心的臨床研究（NSABP B-15）。在該研究中，比較了6 個治療周期的 常規CMF 治療方案、4 個治療周期的AC 治療方案及4 個治療周期的AC 治療方案 后續貫3 個治療周期的CMF 治療方案的療效，三年的無病生存期及總生存期在統 計學上無顯著性差異。然而，生活質量考察項（如給藥次數和治療周期）的結果優 于CMF 和AC 的聯合治療方案。除了生活質量考察項以外，2 個月AC 治療方案出 現的不良反應也低于6 個月CMF 常規治療方案。
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第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
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(責任編輯：香港祺昌藥業)
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