產地國家: 美國
處 方 藥: 是
包裝規格: 60毫克/片 30片/瓶
計價單位: 瓶
生產廠家中文參考譯名:
KYOWA KIRIN INC
生產廠家英文名:
KYOWA KIRIN INC
該藥品相關信息網址:
https://www.rxlist.com/fareston-drug.htm
原產地英文商品名:
FARESTON
原產地英文藥品名:
TOREMIFENE CITRATE
中文參考藥品譯名:
鹽酸托瑞米芬檸檬
簡介:
部份中文鹽酸托瑞米芬檸檬處方資料(僅供參考)
英文名:toremifene citrate
商品名:FARESTON Tablets
中文名:鹽酸托瑞米芬檸檬片
生產商:KYOWA KIRIN INC
藥品介紹
FARESTON(托瑞米芬檸檬酸鹽【toremifene citrate】)60mg片劑口服給藥
美國最初批準:[1997]
警告:QT延長FARESTON已顯示以劑量和濃度相關的方式延長QTC間隔[見臨床藥理學]。 QT間期的延長可導致一種心室心動過速的TORSADE DE POINT,這可能導致同步,癲癇和/或死亡。對于患有先天性/獲得性QT延長,未經檢查的低血糖癥或不明原因的低血糖癥的患者,不應給予TOREMIFENE。應該避免延長QT間期和強CYP3A4抑制劑的藥物[見警告和預防措施]。
最近的重大變化
警告和注意事項:肝毒性:05/2017
警告和注意事項:子宮惡性腫瘤風險:05/2017
●作用機制
托瑞米芬是一種非甾族三苯乙烯衍生物。 托瑞米芬與雌激素受體結合并可以發揮雌激素,抗雌激素或兩者的活性,這取決于治療的持續時間,動物種類,性別,靶器官或所選擇的終點。 然而,一般而言,非甾體三苯乙烯衍生物在大鼠和人中主要是抗雌激素的并且在小鼠中是雌激素的。在大鼠中,托瑞米芬導致已建立的二甲基苯并蒽(DMBA)誘導的乳腺腫瘤消退。認為托瑞米芬在乳腺癌中的抗腫瘤作用主要是由于其抗雌激素作用,即其與雌激素競爭癌癥中結合位點的能力,阻斷雌激素在腫瘤中的生長刺激作用。
●適應癥和用法
FARESTON®是一種雌激素激動劑/拮抗劑,適用于治療雌激素受體陽性或未知腫瘤的絕經后婦女的轉移性乳腺癌。
●劑量和給藥
每日一次60毫克,口服
●劑量形式和強度
60毫克片劑是圓形,凸形,未刻痕,未涂層,白色或幾乎白色,一側用TO 60壓花。
●禁忌癥
對藥物過敏
QT延長,低鉀血癥,低鎂血癥
●警告和注意事項
延長QT間隔
Heptatotoxicty
高鈣血癥和腫瘤發作
子宮惡性腫瘤的風險
一般
實驗室測試
懷孕:給孕婦服用時可能會發生胎兒傷害。建議女性在服用FARESTON時不要懷孕。
育齡婦女:在FARESTON治療期間使用有效的非激素避孕藥。
●不良反應
最常見的不良反應是潮熱,出汗,惡心和陰道分泌物。
要報告疑似不良反應,請聯系Kyowa Kirin,Inc。,電話1-800-305-FARESTON(1-800-305-3273)或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
●藥物相互作用
■減少腎鈣排泄的藥物,例如噻嗪類利尿劑,可能會增加接受FARESTON的患者的高鈣血癥風險。
■應避免使用延長QT的藥劑。
■與強CYP3A4誘導劑共同給藥可能導致FARESTON暴露相關減少,應該避免。
■與強CYP3A4抑制劑共同給藥可導致FARESTON暴露相關增加,應予以避免。
應謹慎使用具有較窄治療指數的CYP2C9底物,如華法林或含有FARESTON的苯妥英,并需要仔細監測。
●用于特定人群
護理母親:考慮到藥物對母親的重要性,停止使用藥物或護理。
●供應/儲存和處理
FARESTON含有相當于60mg托瑞米芬的托瑞米芬檸檬酸鹽的片劑是圓形,凸形,未刻痕,未涂層,白色或幾乎白色。
FARESTON片劑標識為TO 60壓印在一側。
儲存在25°C(77°F)。
短途旅行允許15-30°C(59-86°F)
[參見USP受控室溫]防止受熱和光照。
完整說明資料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2cab8dd1-3a10-48e6-86ce-0e5275ed49e5
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