【他拉唑帕尼(Talzenna)簡述】
他拉唑帕尼(Talzenna)又名他唑來膦[talazoparib]膠囊,是美國輝瑞制藥公司研發的第四代PARP抑制劑,屬于靶向藥物。
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【他拉唑帕尼(Talzenna)適應癥】
本品用于存在遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的乳腺癌患者治療。
【他拉唑帕尼(Talzenna)規格】
本品為膠囊裝,規格為每盒30膠囊,每粒含有效成份1mg。
【他拉唑帕尼(Talzenna)使用方法】
推薦劑量為每日一次,每次1mg,口服,飯前或飯后服用均可。
【他拉唑帕尼(Talzenna)注意事項】
這項批準是基于名為EMBRACA的開放標簽,3期臨床試驗的結果。在這項研究中,431名患者以2:1的比例接受talazoparib或醫生選擇的化療方案的治療。所有患者需要攜帶生殖系BRCA突變。
試驗結果表明,接受talazoparib治療的患者與接受化療的患者相比,無進展生存期(PFS)顯著延長,talazoparib組中位PFS為8.6個月,化療組中位PFS為5.6個月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。這表示talazoparib將疾病進展風險降低了46%。
而且,talazoparib組的客觀緩解率為62.6%,是化療組(27.2%)的兩倍以上(p<0.0001)。
【他拉唑帕尼(Talzenna)不良反應】
最常見的實驗室異常(≥25%)是:血紅蛋白,血小板,中性粒細胞,淋巴細胞,白細胞和鈣減少。葡萄糖,丙氨酸氨基轉移酶,天冬氨酸氨基轉移酶和堿性磷酸酶增加。
(≥20%)不良反應為:疲勞,貧血,惡心,中性粒細胞減少,頭痛,血小板減少,嘔吐,脫發,腹瀉,食欲減退。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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