【來那替尼Nerlynx(neratinib)簡述】
來那替尼Nerlynx(neratinib)是由Puma Biotechnology公司研發的新藥,用于HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療。15%的乳腺癌具有HER2陽性,一直以來,HER2陽性乳腺癌被稱為“最兇險的乳腺癌”,過去,HER2陽性乳腺癌以曲妥珠單抗治療為主。
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【來那替尼Nerlynx(neratinib)適應癥】
本品用于HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療。
【來那替尼Nerlynx(neratinib)規格】
本品為片劑,規格為每瓶100片,每片含有效成份40mg。
【來那替尼Nerlynx(neratinib)使用方法】
推薦劑量為每天口服一次,每次240mg(6片)。
【來那替尼Nerlynx(neratinib)注意事項】
● 腹瀉:積極地處理腹瀉發生盡管推薦的預防用另外的抗腹瀉藥液體,和電解質當臨床有適應證時。不給NERLYNX在患者經受嚴重和/或持久腹瀉。永遠地終止NERLYNX在患者經受發生在最大劑量減低后級別4腹瀉或級別≥ 2腹瀉。
●肝毒性:對治療的頭3個月每月監視肝功能測試,然后每3個月同時用治療和當臨床上有適應證時。不給NERLYNX在患者經受級別3肝異常和永久地終止NERLYNX在患者經受級別4肝異常。
●胚胎-胎兒毒性:NERLYNX可能只胎兒危害。忠告患者對胎兒潛在風險和使用有效避孕藥。
【來那替尼Nerlynx(neratinib)不良反應】
Nerlynx的副作用也很明顯,尤其是神經過敏反應。常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、口炎、食欲減退、肌肉痙攣、消化不良、肝損傷(AST或ALT增加)、皮膚干燥、腹脹、體重減輕、尿路感染等。
在 ExteNET 試驗中,95%接受酪氨酸激酶抑制劑治療的患者發生了不良反應,其中40%的患者發生了 3 級腹瀉不良反應。 16.8%的患者因此中止了服藥。
CONTROL II 期試驗的數據表明,通過用藥可以控制腹瀉的發生及其嚴重程度,服用洛哌丁胺可以有效控制。服藥后不良反應嚴重的人,包括嚴重腹瀉或肝損傷,應立即停藥。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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