早前BMS公司宣布,一項涉及評估IIIb/IIIc期或IV期手術完全切除后仍有高復發風險黑色素瘤患者的3期研究,在中期分析中達到主要終點。與Yervoy(10mg/kg)相比,接受Opdivo(3mg/kg)治療的患者具有優越的無復發生存期(RFS)。
黑色素瘤可分為五個階段,一般基于腫瘤的原位特征、厚度和潰瘍程度、癌癥是否擴散到淋巴結,以及癌癥在淋巴結之外擴散的程度。第III期黑素瘤已經到達淋巴結區域,但尚未擴散到遠處淋巴結或身體其他部位(即未轉移),這些階段的患者需要手術切除原發腫瘤以及涉及的淋巴結;某些患者也可以接受輔助治療。盡管手術干預和輔助治療有治療效果,大多數患者可能經歷疾病復發并且進展為轉移性疾病。到疾病第五年,68%的IIIb期和89%的IIIc期大多數患者會經歷疾病復發。
Opdivo是一種靶向程序性死亡-1分子蛋白(PD-1)的免疫檢查點抑制劑,旨在獨特地利用身體自身的免疫系統來幫助恢復抗腫瘤免疫反應。通過利用機體自身免疫系統對抗癌癥,Opdivo已成為多種癌癥的重要治療方法。
上述臨床試驗名為CheckMate-238,是一項正在進行的3期隨機雙盲研究,在接受完全手術切除的IIIb/c期或IV期黑色素瘤患者中評估了Opdivo的治療功效。試驗隨機分配了906例患者,每兩周靜脈注射3mg/kg劑量的Opdivo,或每三周靜脈注射接受10mg/kg劑量的Yervoy,接受4個劑量后每隔12周進行一次治療,直到疾病進展或不可接受的毒性,最大治療持續時間一年。主要終點是RFS,其被定義為隨機化治療后首次復發或因病死亡之間的時間。
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