【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 500毫克/片 120片/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
基因技術公司
【生產廠家英文名】:
Genentech, Inc
【該藥品相關信息網址】:
https://www.rxlist.com/invirase-drug.htm
【原產地英文商品名】:
Invirase
【原產地英文藥品名】:
Saquinavir Mesylate
【中文參考商品譯名】：
Invirase
【中文參考藥品譯名】:
甲磺酸沙奎那韋
【簡介】：
近日，首個蛋白酶抑制劑Invirase(saquinavir 中文譯名：沙奎那韋)獲美國FDA批準上市，是一種用于抗逆轉錄病毒治療（ART）(抗反轉錄病毒藥物)的藥物。可與其他藥物合并治療艾滋病。
批準日期：2009年07月01日 公司：基因技術
INVIRASE（甲磺酸沙奎那韋[saquinavir mesylate]）片劑，供口服使用
INVIRASE（甲磺酸沙奎那韋[saquinavir mesylate]）膠囊，供口服使用
美國初次批準：1995年
最近的重大變化
警告和注意事項，乳糖不耐癥：3/2019
【作用機理】
INVIRASE是一種抗逆轉錄病毒藥物[請參見微生物學]
【適應癥和用途】
INVIRASE是一種HIV-1蛋白酶抑制劑，與利托那韋和其他成人抗逆轉錄病毒藥物（16歲以上）聯合使用，可用于治療HIV-1感染。
【劑量和給藥】
INVIRASE必須與利托那韋聯合使用。
成人（16歲以上）：每天兩次，每次1,000毫克（2x500毫克片劑）與利托那韋100毫克，每日兩次聯合使用。
初次接受INVIRASE/利托那韋治療的未治療患者：治療的前7天：每天兩次，每次500mg，每天兩次，每次250mg，利托那韋，每天兩次。7天后：每天兩次1000毫克invirase，每天兩次100毫克利托那韋。
請參閱“完整處方信息”以獲取有關患者建議的劑量建議，這些患者應立即從使用利托那韋的另一種蛋白酶抑制劑治療或基于非核苷類逆轉錄酶抑制劑的治療方案中轉換，而無需進行沖洗。
飯后2小時內應服用INVIRASE和ritonavir。
【劑量形式和強度】
片劑：500mg
膠囊：200mg（目前尚未上市）
【禁忌癥】
先天性或已證明獲得性QT延長的患者，難治性低鉀血癥或低鎂血癥的患者，或與其他延長QT間隔的藥物同時治療的患者，禁忌使用INVIRASE/利托那韋。
在沒有植入起搏器的完全房室傳導阻滯患者中，或在完全AV傳導阻滯高風險患者中，INVIRASE是禁忌的。
在對沙奎那韋，甲磺酸沙奎那韋或其任何成分具有臨床上顯著的超敏反應（例如過敏反應，史蒂文斯-約翰遜綜合征）的患者中禁用INVIRASE。
嚴重肝功能不全的患者禁用INVIRASE/利托那韋。
CYP3A底物禁止使用INVIRASE/利托那韋，因為其血漿水平升高可能會導致嚴重或危及生命的反應。
禁止將INVIRASE/利托那韋與rifampindue并用，因為存在嚴重肝毒性的風險。
【警告和注意事項】
INVIRASE必須與利托那韋聯合使用。考比司他不能與利托那韋互換，不建議與INVIRASE組合使用。
并用INVIRASE/利托那韋和某些其他藥物可能會導致已知或潛在的重大藥物相互作用。在治療之前和治療期間，請查閱完整的處方信息以了解潛在的藥物相互作用。
在一項健康志愿者研究中已觀察到QT和PR間隔延長。預先存在傳導系統異常和某些心臟病的患者請謹慎使用。
接受INVIRASE治療的患者可能會出現新的糖尿病發作或病情加重，高血糖癥，膽固醇和/或甘油三酸酯濃度升高，體內脂肪的重新分布/積聚以及免疫重建綜合癥。在治療之前和之后定期監測膽固醇和甘油三酸酯。
有潛在的乙型或丙型肝炎，肝硬化，慢性酒精中毒和/或其他潛在的肝功能異常的患者，有報告稱肝病惡化。
血友病：可能會發生自發性出血，可能需要額外的VIII因子。
每片含有一水合乳糖。不推薦將INVIRASE用于患有半乳糖不耐受，Lapplactase缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕見遺傳問題的患者。
已經觀察到各種程度的交叉電阻。
【不良反應】
最常見的不良反應是惡心，嘔吐，腹瀉，疲勞，肺炎，脂肪營養不良和腹痛。
要報告可疑的不良反應，請致電1-888-835-2555與Genentech聯系，或致電1-800-FDA-1088與FDA聯系或訪問www.fda.gov/medwatch。
【藥物相互作用】
INVIRASE/利托那韋是一種有效的CYP3A抑制劑，可顯著增加主要由CYP3A代謝的藥物的暴露量。
將INVIRASE/利托那韋與誘導CYP3A的藥物合用可能導致沙奎那韋的血藥濃度降低和功效降低。
基于藥物相互作用研究或預測的藥物相互作用，某些藥物或藥物類別不應與INVIRASE /利托那韋同時給藥。
【在特定人口中使用】
懷孕：僅在潛在益處證明對胎兒的潛在風險合理的情況下，在懷孕期間使用。
哺乳母親：如果感染HIV-1的母親正在接受INVIRASE治療，請不要母乳喂養。
老年用途：由于老年人肝，腎或心功能下降的頻率較高，應謹慎行事。
【包裝供應/存儲和處理方式】
INVIRASE 500mg薄膜衣片為淺橙色至灰色或棕橙色，橢圓形圓柱形，雙凸片，其表面印有ROCHEand SQV 500-瓶裝120（NDC 0004-0244-51）。INVIRASE片劑應儲存在25°C（77°F）；允許在15°至30°C（59°至86°F）的溫度范圍內[參見USP室溫控制]密閉瓶中。
甲磺酸沙奎那韋膠囊（硬膠囊）200毫克，是淺褐色和綠色不透明膠囊，帶有ROCHE和0245印記在膠囊殼上，每瓶270（NDC 0004-0245-15）。甲磺酸沙奎那韋膠囊（硬凝膠）應存儲在25°C（77°F）；允許在15°至30°C（59°至86°F）的溫度范圍內[參見USP室溫控制]密閉瓶中。 Saquinavirmesylate膠囊（硬凝膠）目前尚未上市
完整說明資料附件：
https://www.gene.com/download/pdf/invirase_prescribing.pdf
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