【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 200毫克/膠囊 60膠囊/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
百時美施貴寶（美國）
【生產廠家英文名】:
BRISTOL MYERS SQUIBB (US)
【該藥品相關信息網址1】:
https://www.magnusonlinepharmacy.com/atazanavir-200-mg.html
【原產地英文商品名】:
REYATAZ
【原產地英文藥品名】:
ATAZANAVIR SULFATE
【中文參考商品譯名】:
銳艾妥
【中文參考藥品譯名】:
硫酸阿扎那韋
【簡介】：
近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準使用REYATAZ（atazanavir CAPSULES），每天口服一次，用于先前未治療的（未接受治療的）HIV-1感染患者。
批準日期：2018年7月5日 公司：Bristol-Myers Squibb
REYATAZ（硫酸阿扎那韋 atazanavir）膠囊，用于口服
REYATAZ（硫酸阿扎那韋 atazanavir）口服粉
美國最初批準：2003年
最近的重大變化
劑量和給藥，
使用REYATAZ進行開始前和治療期間的測試：0/2017
REYATAZ膠囊在兒科患者中的用量：5/2017
兒科患者REYATAZ口服粉劑的劑量和用量：2017年5月
禁忌癥：3/2018
警告和注意事項
慢性腎病：10/2017
【作用機制】
Atazanavir是一種HIV-1抗逆轉錄病毒藥[見MICROBIOLOGY]。
【適應癥和用法】
REYATAZ是一種蛋白酶抑制劑，適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用于治療3個月及以上體重至少5 kg的患者的HIV-1感染。
【劑量和給藥】
1.預處理測試：在開始使用REYATAZ之前，應對所有患者進行腎臟實驗室檢測，并在REYATAZ治療期間繼續進行。在開始使用REYATAZ之前，應在患有潛在肝病的患者中進行肝臟檢測，并在使用REYATAZ治療期間繼續進行肝臟檢測。
2.未接受治療的成人：REYATAZ 300毫克，利托那韋100毫克，每日一次，食物或REYATAZ 400毫克，每日一次，食物。
3.經驗豐富的治療成人：REYATAZ 300毫克，每日一次與利托那韋100毫克一起食用。
4.兒科患者：REYATAZ膠囊劑量基于體重不超過成人劑量，必須與食物一起服用。
5.REYATAZ口服粉：必須與利托那韋和食物一起服用，不應用于體重小于5 kg的兒科患者。
6.懷孕：REYATAZ 300毫克，利托那韋100毫克，每日一次與食物一起，對某些伴隨藥物進行劑量調整。
7.劑量調整：可能需要伴隨治療，腎功能損害和肝功能損害。
【劑量形式和強度】
膠囊：150毫克，200毫克，300毫克。
口服粉：50毫克包裝。
【禁忌癥】
1.對于此產品的任何成分，先前已證實過敏的患者（如Stevens-Johnson綜合征，多形性紅斑或中毒性皮疹）禁用REYATAZ。
2.與阿夫唑嗪，三唑侖，口服咪達唑侖，麥角衍生物，利福平，伊立替康，lurasidone（如果REYATAZ與利托那韋共同給藥），洛伐他汀，辛伐他汀，茚地那韋，西沙必利，匹莫齊特，圣約翰草，奈韋拉平，elbasvir / grazoprevir，glecaprevir共同給藥/ pibrentasvir和西地那非用作REVATIO?。
【警告和注意事項】
1.心臟傳導異常：某些患者可能出現PR間期延長。對于既往存在傳導系統疾病的患者，或與可能延長PR間期的其他藥物一起服用時，應考慮進行心電監護。
2.嚴重皮膚反應：如果出現嚴重的皮疹，則停止使用。
3.高膽紅素血癥：大多數患者間接膽紅素無癥狀增加，停藥后可逆轉。不要減少劑量。如果伴隨轉氨酶增加，則評估替代病因。
4.苯丙酮尿癥：REYATAZ口服粉含有苯丙氨酸，對苯丙酮尿癥患者有害。
5.肝毒性：乙型或丙型肝炎感染患者存在轉氨酶升高或肝功能失代償的風險。在治療前和治療期間監測肝臟實驗室檢查。
6.在使用或不服用利托那韋的阿扎那韋治療的艾滋病毒感染患者的上市后監測期間報告了慢性腎病。考慮患有腎病或預先存在的腎病的高風險患者的替代方案。在治療前和治療期間監測腎臟實驗室檢查。考慮在患有進行性腎病的患者中停用REYATAZ。
7.據報道有腎結石和膽石癥。考慮暫時中斷或停止。
8.伴隨使用REYATAZ /利托那韋和某些其他藥物可能會導致已知或潛在的重大藥物相互作用。在治療前和治療期間查閱完整的處方信息，以了解潛在的藥物相互作用。
9.接受REYATAZ治療的患者可能出現糖尿病/高血糖，免疫重建綜合征和體脂分布/累積的新發病或惡化。
10.血友病：可能發生自發性出血，可能需要額外的因子VIII。
【不良反應】
最常見的不良反應（≥2％）是惡心，黃疸/鞏膜黃疸，皮疹，頭痛，腹痛，嘔吐，失眠，周圍神經系統癥狀，頭暈，肌痛，腹瀉，抑郁和發燒。
【藥物相互作用】
REYATAZ的共同給藥可以改變其他藥物的濃度，其他藥物可能會改變阿扎那韋的濃度。必須在治療前和治療期間考慮潛在的藥物 - 藥物相互作用。
【用于特定人群】
妊娠：現有的人類和動物數據表明，與背景率相比，阿扎那韋不會增加整體出生缺陷的風險。
哺乳期：不推薦母乳喂養。
乙型肝炎或丙型肝炎合并感染：監測肝酶。
腎功能損害：REYATAZ不建議用于接受血液透析治療的終末期腎病患者。
肝功能損害：重癥肝功能損害患者不建議使用REYATAZ。對于任何程度的肝功能損害患者，不建議使用REYATAZ/ritonavir。
【如何提供/存儲和處理】
REYATAZ膠囊
REYATAZ?（atazanavir）膠囊具有以下強度和配置的塑料瓶，帶有兒童防護罩。
150毫克阿扎那韋相當于170.8毫克阿扎那韋硫酸鹽。
200毫克阿扎那韋相當于227.8毫克阿扎那韋硫酸鹽。
300毫克阿扎那韋相當于341.69毫克阿扎那韋硫酸鹽。
將REYATAZ膠囊儲存在25°C（77°F）;允許偏移15°C-30°C（59°F-86°F）[見USP受控室溫]。
REYATAZ口服粉
REYATAZ口服粉是一種橙香草味粉末，采用防兒童包裝。每包含有50mg阿扎那韋，相當于1.5g粉末中56.9mg阿扎那韋硫酸鹽.REYATAZ口服粉末以紙盒形式提供（NDC 0003-3638-10），每包30包。[見劑量和用量]
將REYATAZ口服粉末儲存在30°C（86°F）以下。一旦將REYATAZ口服粉末與食物或飲料混合，可在施用前將其在20°C至30°C（68°F-86°F）的室溫下保持最多1小時。將REYATAZ口服粉末儲存在原包裝中，直到準備使用時才打開。
完整資料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=165cff62-b284-4a27-a65d-9ec8a5bfcdd8
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