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Pentaglobin(Human IgM-enriched immunoglobulin,人免疫球蛋白)說明書

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  從2019年2月到2020年6月底,在伊拉克巴格達的巴格達醫學市的多家教育醫院綜合醫院的新生兒重癥治療室(NICU)進行了臨床研究。評價Pentaglobin對早產兒新生兒膿毒癥輔助藥物治療的療效和多肽球蛋白對生存率和住院時間的影響。
  新生兒膿毒癥是一種全身性疾病,定義為全身炎癥反應綜合癥,嚴重感染影響出生后一個月內的嬰兒時發生。通過ICU管理進行了有效的抗菌治療,但免疫功能低下的早產兒中發病率和死亡率數據仍然很高。
 
  在研究中,對照組患者接受了標準農毒癥抗生素治療,干預組患者每天接受Pentaglobin 5ml/kg,連續3天接受標準農毒癥抗生素治療的輔助治療。研究表明,從培養標本中分離出來的多種微生物有革蘭氏陰性桿菌、革蘭氏陽性桿菌和念珠菌,分別為56.25%、42.28%和1.47%。與接受Pentaglobin輔助治療的患者相比,用標準抗生素方案接受治療的患者病情明顯延長。由于共聚物結構,富含IgM/IgA(戊糖)的高抗菌和調節活性提高了新生兒補體系統的活性。這一功能證明,使用富含IgM的戊糖(IVIG)作為膿毒癥的輔助治療比使用標準IVIG要好。
 
[適應證]
       用于治療細菌感染(伴隨抗生素),尤其是革蘭氏陽性或革蘭氏陰性細菌及其毒素引起的敗血癥。免疫抑制患者的免疫球蛋白替代和嚴重的繼發性抗體缺乏綜合征。用于治療患有原發性免疫缺陷或PID(出生時存在)和繼發性免疫缺陷或SID(在生命后期發展)的人的免疫球蛋白缺乏癥。Pentaglobin還用于治療炎癥性疾病,如原發性免疫性血小板減少癥(血小板數量減少)、格林-巴利綜合征(外周神經的短期炎癥導致腿和上肢無力)、川崎病(兒童血管炎癥)、慢性炎性脫髓鞘性多發性神經病或CIDP(外周神經的長期炎癥)和多灶性運動神經病(導致四肢無力的進行性疾病)。

[推薦劑量和給藥方法]
  一、建議的劑量
  連續三天每天劑量為5 ml/kg體重。根據臨床病程,可能需要進一步輸血。
  1)治療嚴重細菌感染:連續3天每天體重5 ml/kg。
  2)免疫抑制患者和嚴重繼發性抗體缺乏綜合癥患者的免疫球蛋白替代:3-5ml/kg體重。如有必要,每周重復一次。
  二、藥物使用中的注意事項
  某些嚴重的藥物反應可能與注射速度有關。不良事件的發生率經常隨著注射速度的增加而增加,因此必須嚴格遵循建議的注射速度。在整個輸液期間,要密切監視和仔細觀察患者的所有癥狀。
  第三,給藥的方式
  戊糖用于靜脈輸液。在給藥之前,Pentaglobin至少要在室溫下,最好加熱到體溫,注入清澈的藥物溶液。藥物可能有流光。這是藥物的正常特性。
  注入率:新生兒和嬰兒1.7 ml/kg/小時,通過注入器給藥。兒童和成人:0.4毫升/千克/小時,
  替代:第一個100毫升每小時0.4毫升/千克/千克。然后繼續以每小時0.2 ml/kg/kg的速度增加,直到在72小時內達到15.0 ml/kg為止。
  Pentaglobin有兩種形式:注射和輸液,醫生將為你注射或注射Penta Globin。所以不要自己用藥。戊糖注射液通過皮下注射,輸液通過靜脈注射。
 
 [藥物相互作用]
  1.藥物-藥物相互作用:Pentaglobin可以與利尿劑(普賽米和愛沙酸)、活疫苗(MMR疫苗(麻疹、腮腺炎、風疹)、水痘疫苗)相互作用。
  2、藥物-食品相互作用:沒有發現相互作用。
  3.藥物-疾病相互作用:患有凝血障礙和免疫球蛋白A (IgA)缺乏癥的患者應謹慎使用Pentaglobin。
 
 [副作用]
 
  1.注射部位腫脹或硬化。
  2.頭痛
  面部、背部、手臂、腿部、關節或頸部疼痛;
  4.我發燒了。
  流感樣疾病(流鼻涕和喉嚨痛);
  嘴和喉嚨起水泡。
  7.脖子很緊。

(責任編輯:編輯露露)



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