【生產廠家】Amylyx Pharmaceuticals, Inc.
【商標】Relyvrio
【通用名】sodium phenylbutyrate and taurursodiol
【中文名】苯丁酸鈉和牛磺酸二醇口服混懸液
【研究代碼】AMX0035
【規格】單劑量：白色至黃色粉末，含3g苯丁酸鈉和1g牛磺酸二醇。規格①：7包單劑量/盒；規格②：56包單劑量/大盒，內有4小盒，14包單劑量/小盒。
【儲存和處理】儲存溫度：20°C至25°C(68°F至77°F)；允許波動范圍為15°C至30°C(59°F至86°F)[參見USP控制的室溫]。防潮。關于Relyvrio重構混懸液的儲存，參見“劑量和用法”。
【Relyvrio適應癥和用法】
Relyvrio適用于治療成人肌萎縮側索硬化癥（ALS）。
Amylyx制藥公司宣布，Relyvrio(Sodium Phenyl Butyrate/TAURURSODIOL)苯甲酸鈉和牛磺酸二醇的口服固定量配方經美國FDA批準，用于治療肌萎縮側索硬化(ALS)。 Relyvrio是兩種藥物的組合，這兩種藥物是可用于調節肝臟酶的補充劑苯乙烯酸鈉(sodium phenylbutyrate)。
牛磺酰(Buphenyl)和一種用于治療兒童元素障礙的藥物——Tudca(Tauroursodeoxycholic Acid)。已證明有助于減緩疾病的進展，目前已在加拿大和美國得到批準。
[劑量和給藥]
建議的劑量如下：通過1包(3g苯酸鈉和1g小說FONIL醇)、口服或飼養管注射。
o初始容量：前三周每天1包。
o維持容量：此后每天兩次，每次一包。
將一包內容物倒入裝有8盎司室溫的杯子中，在給藥前用力攪拌。
請在準備后1小時內服用。
請在零食或飯前服用Relyvrio。
[劑型和規格]
對于口服混懸劑：單體包裝中的3g苯酸鈉和1g牛磺酸二醇。
[警告和注意事項]
腸肝循環疾病、胰腺疾病或腸道疾病患者的危險：患有妨礙膽汁酸循環的疾病的患者，請考慮咨詢專家。監測這些患者是否出現新的或惡化的腹瀉。
這種情況還會減少瑞利弧菌所有成分的吸收。
用于鈉攝入量高的患者：Relyvrio鈉含量高。對鹽攝取敏感的患者，考慮到利比奧每天的鈉攝取量，適當監視。
懷孕和母乳喂養
如果患者計劃在RELYVRIO治療期間懷孕或懷孕，最好通知患者醫護人員。
建議患者通知他們的醫務人員他們是否打算母乳喂養或正在母乳喂養嬰兒。
【藥物相互作用】
有關具有臨床意義的藥物相互作用的完整列表，請參閱完整的處方信息。
【在特定人群中使用】
1.兒科使用
RELYVRIO在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。2.老年人使用
在研究1中接受Librio治療的89名ALS患者中，25人(28%)在65歲以上，4人(4.5%)在75歲以上，其中年齡最大的患者為79歲。
65歲以上患者和65歲以上患者之間沒有觀察到安全或有效性的整體差異。老年患者和年輕患者之間的反應差異尚未決定，但不能排除部分老年人更敏感的可能性。
3.腎臟損傷
輕度腎功能障礙的患者不需要調整劑量。中度或重度腎功能障礙患者應避免使用本產品。
4.肝臟損傷
輕度肝功能障礙的患者不需要調整劑量。中度或重度肝功能障礙患者應避免使用本產品。
懷孕：根據動物數據，會對胎兒造成傷害。
[Relyvrio不良反應]
最常見的不良反應(至少比安慰劑15%，至少5%)有腹瀉、腹痛、惡心、上呼吸道感染等。
(責任編輯：編輯露露)
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