中風患者新藥Aggrenox（阿司匹林/ER、雙嘧達莫）中文版說明書

中風患者新藥Aggrenox（阿司匹林/ER、雙嘧達莫）中文版說明書

 

    Aggrenox 是一種聯合抗血小板藥物，適用于降低因血栓形成而患有短暫性腦缺血或完全缺血性中風的患者中風的風險。

 

    劑量：每天兩次（早晚）一粒膠囊，有或沒有食物。

 

    劑型：膠囊 25 mg 阿司匹林/200 mg 緩釋雙嘧達莫。

 

    作用機制：Aggrenox 的抗血栓作用是雙嘧達莫和阿司匹林加成抗血小板作用的結果。

 

    臨床試驗: 隨機臨床試驗顯示：緩釋緩釋雙嘧達莫加小劑量阿司匹林較之單獨使用雙嘧達莫活阿司匹林，其預防卒中的效果更好。對于Aggrenox（緩釋緩釋雙嘧達莫加小劑量阿司匹林）的研究試驗僅限于歐洲和北美。方法：30位健康受試者（18-40歲，男女各15名）隨機分配到2組，其中Aggrenox組17人，阿司匹林組13人，各服用30天。在服用前，服用15天和30天的時候，使用常規聚集度測定法，全血流式細胞儀和盒式測試儀測定血小板的功能。在15天和30天，2組藥物均顯示了持久的血小板抑制功能。但較之阿司匹林，Aggrenox能顯著地抑制膠原誘導地血小板聚集（p<0.08 15天，延長凝血時間（p<0.001 30天），并能更多地產生PAC-1抗體（p <0.014 15天，P<0.03,30天)以降低GPIIb/IIIa的活性，同時CD62 (P-selectin) (p <0.03 ，15天，30天),PECAM-1 (p<0.02, 30天), GPIIb抗原 (p<0.001，30天)的表達也明顯減少。同時PAR-1也因完整WEDE-15的出現而降低表達(p<0.002 15天，p<0.003,30天)，SPAN-12凝血酶受體的表達亦顯著抑制(p<0.002,15天，p<0.04,30天)。結論: Aggrenox抗血小板的效果和持續時間，在日本健康受試者的反應與高加索人和非裔美國人相似。

 

    不良事件 (AE)：最常報告的 AE (>10% 和大于安慰劑) 是頭痛、消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。

 

    Aggrenox（阿司匹林/ER、雙嘧達莫）制造商：勃林格殷格翰

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)